食品藥品安全監管工作情況彙報
食品藥品安全監管工作情況彙報
食品藥品安全監管工作情況彙報(一)
一、2015年食品藥品監管工作情況
目前，全縣現有食品生產經營單位2034家，其中食品生產加工單位87家、食品流通環節經營單位1947家;餐飲服務單位766家，其中學校食堂83家，企業食堂48家，餐館635家;涉藥單位450餘家，其中藥品生產企業2家、藥品零售連鎖企業3家、藥品批發企業1家、零售藥店120餘家、各級醫療機構320餘家。
1.目標任務完成和抽樣檢驗工作情況。藥品抽樣檢驗任務54批次，完成54批次，不合格藥品3批次，已立案查處3件;藥品生產、批發企業均已入中國藥品電子監管網，零售藥店入網數量為110家，已完成入網數量90家，未完成入網數量20家，完成率82%;零售藥店GSP認證70家藥店已完成認證，40家藥店還在整改當中;全年藥品不良反應任務數505例，完成521例，完成率103%;全年醫療器械不良事件任務數88例，完成23例，完成26.14%。
2.工作開展情況。一是加強了全縣醫療機構監管，對藥品購銷渠道是否合法及藥品貯存是否符合溫度要求進行日常監督檢查，加強了基本藥物的抽檢力度;二是加強了藥品生產企業的監管，重點對藥品生產企業是否按照GMP及藥品標準生產藥品實施監管，大力推行質量授權人制度，定期對藥品生產進行風險評估，確保從源頭上保證藥品質量;三是加強了藥品流通市場的監管，以藥品購進渠道為重點，打擊從非法渠道購進藥品行為，嚴厲查處零售藥店超範圍經營藥品、不憑處方銷售處方藥及特殊製劑藥品的行為。對醫療機構開展了藥房規範化建設，加強了藥品不良反應監測工作，使藥品不良反應事件早發現，早處置，藥品經營使用規範化建設程度進一步提高。同時，開展經常性的藥品安全隱患排查和藥品抽檢初篩工作。對製售偽劣藥品違法犯罪行為進行嚴厲打擊，有力震攝了違法犯罪行為，維護了人民群眾身體健康和生命安全。四是餐飲服務環節食品以打擊無證經營火鍋底料，經營超過保質期食品違法行為為重點的專項整治，採取先鄉鎮後城區，先企業學校後社會餐飲的模式，透過典型案件推動全面執法，促進餐飲服務業證照制度和經營行為的不斷規範。
3.檢驗檢測機構建設情況。積極協調上級國家發改部門、財政部門、食藥監部門重點支援龍南區域性食品藥品檢驗檢測中心專案建設並儘快優先下撥國家專項資金，推進龍南區域性食品藥品檢驗檢測中心專案建設工作。目前，土地預審、節能、環評、資金承諾、可行性研究報告、真實性申明及立項等所需材料已上報上級部門並獲得市發改委立項批覆，國家食藥總局和國家發改委已明確同意將龍南區域性食品藥品檢驗檢測中心專案納入國家首批縣級食品安全檢驗檢測資源整合首批試點單位並給予相應的專項資金，國家發改委已下發《關於做好首批縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點工作的通知》(發改投資[2014]2393號)精神，專案總投資1400萬(其中中央補助1100萬元，地方配套300萬元)，目前1100萬元專項資金已下撥到省食品藥品監督管理局。正著手開展地質勘察和建設方案設計的邀請招標工作，爭取2016年12月底完工。同時，配齊配強檢驗檢測裝置，實現檢測檢驗機構資質認定，並提供資金配套和技術培訓，安排食品藥品檢驗檢測專家、技術學者為我縣食品藥品檢驗檢測專業人員提供技術培訓，為日後龍南區域性食品藥品檢驗檢測中心建成開展有關檢驗檢測工作提供良好技術保障，確保人民群眾飲食用藥安全，將我縣打造為全市乃至全省食品藥品安全監管先行縣、食品藥品檢驗檢測示範縣、食品藥品產業發展模範縣，奮力推進龍南“一極兩市四區”建設。
二、“亮劍—2015”工作情況
1.主要做法 。一是加強組織領導，落實督導責任化。成立專項行動領導小組，制定專項行動實施方案，細化責任分工，針對重點任務落實了分管領導和職能股室，組建了工作組(案件查處組、監督檢查組、宣傳教育組)。推動責任有效落實，確保專項工作的力度、深度、廣度落實到位。二是重視案件查辦。堅持與日常監管工作相結合、與專項行動相結合、與輿論宣傳相結合進行全方位的整治，始終保持打假治劣高壓態勢，實現查處一批、解決一批的工作目標。三是推動宣傳教育，促使食品藥品規範化。充分利用宣傳欄、橫幅、標語、龍南手機報、網路等群眾喜聞樂見的方式對“亮劍”工作進行深入宣傳報道，發動群眾，擴大知曉率和宣傳效果，營造良好的“亮劍”工作氛圍。
2.案件查辦情況。2015年共立案查處各類案件28起，查處從非法渠道購進藥品案件1起;購銷假劣藥品案件4起;擅自變更藥品經營地址案件1起;不按《藥品經營質量管理規範》規定開展經營活動4起;無證經營藥品案件5起;銷售過期或不合格醫療器械案件1起，保健食品案1起，餐飲案件7起(其中使用過期食品4起，抽檢不合格3起)，化妝品案1起(當事人行政複議，經龍南縣政府複議維持原判)，現已結案26起。
3.大案要案情況。根據群眾舉報，我局聯合公安部門查獲了一起銷售假藥“國公酒”案件，並把當事人徐某在龍南的供應商謝某和謝某的上級供應商湖南人朱某抓捕歸案。經我局與公安部門調查後認定，徐某雖經營假冒同仁堂國公酒，但其本人並非明知假藥而銷售，且情節較輕，決定由我局依《藥品管理法》予以行政處罰。謝某、朱某涉嫌犯罪，由公安部門立案偵查，公安部門偵查後移送檢察機關。
三、食品藥品安全縣建立工作情況
(一)著力構建“四個平臺”。成立龍南縣食品安全委員會和食品安全委員會辦公室，構建了政府總攬“領唱”平臺;明晰業務股室和基層分局事權，構建了上下聯動 “合唱”平臺;加強對食品、藥品生產、經營和使用單位從業人員的法律法規知識培訓和誠信教育，構建了企業守規“跟唱”平臺;積極開展食品藥品安全進機關、進企業、進學校、進社群、進家庭等“五進”活動，營造了人人關注、人人防範、人人監管的良好氛圍，構建了群眾參與“評唱”平臺。
(二)創新完善 “五項機制”。一是安全協調機制。縣政府成立了龍南縣食品安全委員會和食品安全委員會辦公室，形成了“全縣統一領導、各級政府負責、部門組織實施、各方協作聯動”的工作機制。二是安全監管示警制。創新推廣了食品藥品安全監管機制。一方面積極開展食品藥品量化等級管理制度，有序推進食品藥品安全監管“臉譜示警制”，做到對餐飲服務企業信譽等級和日常監管資訊全面張貼公開;另一方面，在藥品安全監管上全面推行“預警約談制”，對藥品生產、經營及使用單位的違法違規行為進行約談，予以扣分並實行處罰。三是資訊釋出制。對食品藥品安全日常監管過程中發現的問題透過手機資訊平臺和電視媒體分別向全縣副科以上領導幹部、食品藥品經營業主及社會群眾公開曝光，有效地激發了社會各界對食品藥品安全的關注熱情，形成了部門監管，社會人人參與的良好局面。四是應急機制。制定了龍南縣食品藥品安全事故應急預案和應急方案，每年開展一次應急培訓和演練，全面提高了應急指揮、應急協調、應急反應的能力和水平。健全了食品藥品安全應急工作機制，成立了龍南縣食品藥品安全應急處置工作小組，統一指揮、領導應急處置工作，形成了政府統一指揮，部門有效應對，多方參與的食品藥品應急工作機制。五是完善了縣人大、縣政協對食品藥品安全監管機制。圍繞《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》，每年組織縣人大或縣政協相關人員對食品藥品安全開展執法或監督檢查，並列入每年的縣人大常委會或政協常委會工作要點，進一步提升了食品藥品的執法水平。
(三)食藥監管突出 “三全”。一是日常監管全覆蓋。抽調人員，劃分區域，突出“一些人員、一些證件、一些設施，一些登記、一些制度、一些崗位、一些公示、一些投訴”等“八個一些”內容，做到“三有四專”，即有檢驗裝置、有快檢人員、有快檢試劑，實行專人、專車、專線、專財;常年對全縣食品藥品生產和經營企業進行輪迴巡查、實現日常監管覆蓋率達100%。二是安全整治全規範。突出大稽查，嚴監管，始終保持打擊食品藥品違法行為的高壓大勢，做到“23456”，即在採購管理上做到二個規劃：規範索票索證，規範進出貨登記;在人員管理上做到“三個必須”：必須培訓上崗，必須健康合格，必須“五病”調離;在制度管理上做到“四個上牆”：安全承諾上牆，崗位責任制度上牆，從業人員健康證和培訓證上牆，舉報投訴電話上牆，同時制訂採購驗收、管理人員職責和知識培訓等食品安全十項制度，統一內容，統一規格，統一印刷，統一要求，統一張貼;在食品安全作管理上做到“五個嚴格”：嚴格操作流程、嚴格場所標準、嚴格檢疫消毒、嚴格個人衛生、嚴格“四防”要求、嚴格食品食品新增劑“五專”管理;在規範管理上做到“六個統一”：統一個人衛生標準、統一索票索證臺賬、統一消毒記錄、統一各類標識、統一廢棄物品處理、統一物品擺放。三是安全投訴全辦結。關注食品藥品安全，關注群眾身體健康，對群眾投訴舉報案件做到次次有受理，件件有辦結，人人有反饋，勇當人民群眾食品藥品安全衛士，營造了全縣食品藥品的安全環境。
四、存在的問題和困難
1、基礎建設比較薄弱。目前，龍南區域性食品藥品檢驗檢測中心專案建設還處在施工公開招投標階段，預計要到2016年12月底才能完工。從現有情況來看，食品藥品的執法監管缺乏技術手段支撐，體現在檢測裝置的陳舊，執法裝備的不足，專業技術人員的'缺乏等等。
2、監管力量存在不足。以原工商分局為班底的基層市場監管分局普遍監管2個以上鄉鎮，監管區域大，戰線長，而大部分基層分局只有三到四個工作人員，加之監管服務物件眾多，監管任務繁雜，專業性知識普遍欠缺，致使全方位、立體式巡查監管機制難以形成，一些“死角”無法顧及周全。
3、隊伍建設亟待加強。體制的調整，職能的整合，使原三個部門的業務骨幹變成了“新兵”。業務不熟，知識缺乏，隨之產生的就是監管水平的下降，監管難度的增加，致使部署的工作難於落實到位。
4、執行機制難度增大。實行縣以下合併而市級以上不變的模式，造成一些工作對接與協調的困難。縣市場監管區域性分股室工作要同時對應上面若干科室，多頭指揮帶來工作運轉不暢，造成顧此失彼。
五、2016年工作思路和重點工作
1.統一思想，明確工作目標。充分認識抓食品藥品安全工作的重要性，切實把食品藥品安全工作放在重要突出位置，並根據縣委縣政府和上級業務主管部門工作部署開展好食品藥品專項整治工作，進一步加強食品藥品的安全監管，防止生產和經營假冒偽劣有毒有害食品藥品等違法現象發生。
2.突出重點，狠抓食藥監管。做到日常檢查、督促與專項整治相結合，合力抓好食品藥品安全的各項工作，強化食品藥品的源頭汙染和食品藥品生產加工環節整治。
3.夯實基礎，最佳化隊伍建設。其一是有效整合資源，進一步促進隊伍融合，進一步明確工作職責分工，進一步理順工作機制，保證工作合心、合力、合拍;其二是繼續充實基層監管力量，持續推進監管重心下移，明確事權劃分，加強基層分局執法裝備標準化建設，加大對基層的人力、物力、財力支援，建立起無縫、安全、堅實的食品藥品安全監管網;其三是制定學習計劃，明確學習要求，推行“每月一法”、“每週一學”學習制度，實行領導幹部輪流講學;其四是組織幹部職工參加全國、省市學習培訓，瞭解食品藥品安全新知識，掌握全國監管新動態，著眼全縣食品藥品監管和產業發展新方向。
4. 提質擴面，推進示範建立。進一步提高食品藥品安全源頭風險防範能力，建立食品藥品安全溯源制度和食品藥品安全誠信執行機制，加快食品藥品安全示範體系建設，形成點、線、面相結合的示範群體;
5.強化支撐，著力技術保障。加快推進龍南區域性食品藥品檢驗檢測中心專案建設;強化對快檢人員的技術培訓，做到“人人會快檢，個個是能手”;
6. 搭建載體，強化對外宣傳。繼續深入開展“3.15”、藥品安全宣傳月等宣傳活動，充分利用廣播、電視、 網路、自媒體等平臺，加強對外資訊新聞宣傳。強化與新聞媒體的協調溝通，建立良好協作關係;不斷創新宣傳形式和載體，建立“龍南市場監管”公眾號和微博等宣傳平臺，積極構建立體宣傳格局，進一步提升社會影響力。