藥店自查報告
藥店自查報告
在現在社會，報告十分的重要，報告成為了一種新興產業。我們應當如何寫報告呢？以下是小編精心整理的藥店自查報告，歡迎閱讀與收藏。
藥店自查報告1
20xx年4月16日上午，藥監局領導到我店進行了例行檢查，對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導，並對出現的問題進行了當場指正，要求我店儘快對檢查中發現的問題及時整改，寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神，我店在我部負責人鹹桂蓮的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查整改，現將整改自查結果彙報如下：
1、要求店員從今以後嚴格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時必須開具銷售憑證，把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃鹼類複方製劑消費者 資訊檔案。
2、所有非藥品全部下架，已經完成。
3、認真檢查處方藥和非處方藥櫃檯，對於沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來，今後購進藥品嚴格按要求進行擺放，衛生打掃好。
4、全體藥店人員開會，會上我部負責人鹹桂蓮通報了藥監局領導檢查的情況，要求今後任何店員不允許購進沒有正規票據的藥品和非藥品，今後一經發現，開出藥店。
總之，透過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。
藥店自查報告2
一、企業基本情況
康發大藥房屬於個體開設藥店，於20xx年4月13日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業執照、稅務登記。20xx年8月29日食品藥品監督管理局審閱資料、現場檢視、考核，透過gsp認證。經營範圍：中成藥、化學制劑、抗生素、生物製品（除疫苗）生物製品（除血液藥品）。藥店經營面積40平方米，由於藥品供應快捷、渠道可靠，能儘快及時補充所銷售藥品，因此，藥店不設倉庫。
從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規範要求，從擬定採購計劃、採購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規範要求辦理，從開業至今已5年時間，從未出現過藥品質量問題，每年縣食品藥品監督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員1人，藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓，從事藥業在5年以上。現藥店經營各種規範藥品的品種有1200餘種，主要是常規藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規範要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬體進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今，按《藥品質量管理規範》要求經營，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度採購計劃、驗收、養護、成列等程式，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，並嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方稽核、銷售和質量資訊負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。透過5年的運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。
2、從業人員的教育與培訓。藥店1個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求，均按要求參加過縣藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。從業人員以自學為主，結合外出學習，提高業務方面的專業知識。從業人員中，質量負責人（藥店負責人）、養護員、營業員均參加了貴州省藥監局舉辦的藥品質量管理培訓學習。藥店負責人和質量管理人員均有5年以上從事藥品經營的工作經歷，人員身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業設施、裝置。藥店，營業面積40平方米，符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內櫃檯、陳列為玻璃結構，另有溫、溼度計、玻璃門和防鼠夾等裝置，所配備的設施與現經營的藥品相適應，並設有明確的設施和維護人員。藥店
店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，儘量避免藥品受到汙染。養護員每天對溫、溼度進行檢測，並做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除溼、降溫或增加溫度並填寫溫、溼度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯絡人的資格進行稽核，稽核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從省內正規大醫藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，並建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收並做好記錄。發現劣質藥品，扣下並上報藥品監督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列於櫃檯，並按類別分類擺放，貼有明顯標識，便於取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上櫃。藥品養護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、溼度的檢測，如不在正常範圍便及時處理，並建有詳細的監控記錄。
6、銷售與售後服務。藥店所售的藥品，處方均有醫師開具的處方，每張處方都經我店的專業醫師稽核合格後方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映
和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。
7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格、藥品養護及各種表冊等進行自查。檢查結束後經過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真複查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！ 華芝堂藥店
年 月 日
藥店自查報告3
xxx食品藥品監督管理局：
我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》籌建完畢，現按照該標準的要求自查，結果均符合規定，並達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況彙報如下：
一、企業的基本情況：
門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環境整潔、無汙染源，店堂明亮、乾淨整潔，通風良好，具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理（統一採購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網路化控制），擬定的經營範圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品（血液製品、疫苗除外）。
（一）機構與人員
門店配備從業人員6人，企業負責人xxx，大學本科畢業。xxx，質量負責人兼處方稽核員，藥師，中專學歷。xxx，質量管理人兼處方稽核員，駐店藥師，中專學歷。xxx，驗收員兼營業員，大專畢業。xxx，養護員兼營業員，中專學歷。xxx，營業員，中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形，均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗，並經xxx人民醫院體檢合格。
（二）設施與裝置
門店經營面積有100平方米，不設倉庫，藥店營業場所、營業用貨架、櫃檯齊備，銷售櫃組標誌醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區，易串味藥品櫃。貨櫃下面設定了藥品暫存櫃和不合格藥品存放櫃。設定了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等裝置。
店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設定顧客意見簿。
（三）制度與管理
門店制定了能保證質量的規章制度：
1、質量管理制度20個；
2、崗位職責6個；
3、質量管理工作程式6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領導現場檢查，給予指導並提出寶貴意見，以促進我企業的建設和發展。
xxx
20xx年xx月xx日
藥店自查報告4
xx市人力資源和社會保障局：為進一步加強和規範城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理，根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定，對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》，我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務，給社會醫療保險造成了損失，並帶來了一定的負面影響。為此，被處以暫停六個月服務並進行整改。現整改期已經結束，我們如期完成整改，並保證在以後的經營中不再有以下行為：
1、不校驗社會保障卡，不按處方規定配(售)藥品;
2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等;
3、為非定點零售藥店提供醫保結算服務;
4、為參保人員提供個人帳戶變現服務;
5、盜取參保人員個人帳戶資金;
6、其他套取醫療保險基金的行為。
透過上述總結，本藥店執行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的規定，達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會虛心的接受並加以改正。
藥店自查報告5
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：
一、人員管理情況：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX同志為主要責任人、以質量負責人XXX同志為主的質量領導小組，同時各門店設定有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，並建立其健康檔案。
二、設施裝置情況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標誌明顯。
2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無汙染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施裝置：空調1臺、滅蚊燈1盞、
老鼠夾4個、溫溼度計1個。
三、膠囊質量管理情況：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。
四、銷售管理情況：
1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。
XXX藥房
XXXX年XX月XX日
藥店自查報告6
尊敬的檢查組各位專家、各位領導：
下午好，歡迎各位專家和領導光臨我企業檢查指導工作！下面我就本企業的基本概況GSP實施情況向各位專家和領導做一個簡短的彙報：
一、企業概況：海峰獸藥飼料店屬私營性質的獸藥飼料零售企業，成立於20xx年6月，註冊地址為中寧縣恩和鎮恩和街，法人代表：陳海峰，目前共有企業員工3人，全部達到中等獸醫專業以上的學歷。藥店營業室面積30㎡，倉庫面積40㎡。藥店經營範圍包括：獸用化學藥品、中藥製劑、殺蟲劑及飼料新增劑，經營品種30餘種，預計年銷售額10萬餘元。在今年近幾個月的獸藥GSP準備階段，最近用於軟、硬體及環境改造的費用約13000餘元。我企業成立以來，在獸藥經營過程中一直堅持“服務農戶，質量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律法規，加強基礎管理，不斷完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度落到實處，強化本企業人員的獸藥質量意識，提高員工的業務素質，不斷提升獸藥經營質量管理水平，合法從事獸藥經營活動。開業近幾個月以來，本企業無獸藥質量事故發生，得到了廣大養殖戶的肯定和好評，本企業將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短，虛心學習，將獸藥經營工作爭取做得更好，最大限度的滿足養殖客戶的需求。
二、獸藥GSP實施情況：近幾個月來，我企業對照這次獸藥GSP標準及其實施細則和獸藥GSP驗收現場檢查專案評分標準的各條款，多次檢查本企業獸藥GSP管理的執行及整改情況，對不符合要求的專案及時改正，下面把最近一次自查整改的情況從7個方面進行簡要闡述：
1、質量管理組織設立和獸藥經營質量管理檔案的制定及落實簡況。由於本企業位於鄉鎮，加上本地區養殖規模不大、使用者少、業務少，質量管理有1人擔任，負責質量監督、質量管理和質量驗收工作。從今年8月份開始，我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理檔案，經營過程中，我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照
GSP規範要求試營業期間，有些制度執行的不好，存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已基本符合GSP規範要求。
2、人員與培訓。（1）人員組成：本藥店總經理（質量管理員）：陳海峰，男、31歲，獸醫動物醫學專業畢業；銷售員（兼庫管員）陳興忠，男、63歲，獸醫專業畢業，曾長期從事基層畜牧獸醫工作；採購員朱國林，男、42歲，畜牧獸醫專業畢業，以上人員都經縣主管部門培訓考試取得了上崗證；（2）培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手製定年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月集中兩天的業餘時間學習業務知識和國家釋出的獸藥法律、法規，並對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤，從而調動和激發了員工的學習積極性。並主動積極參加上級主管部門組織的相關獸藥、獸醫知識的培訓，透過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員，今年都按時進行了健康體檢，健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3、設施裝置情況。本獸藥店營業室面積30㎡，倉庫面積40㎡，營業面積與環境、佈局符合獸藥GSP要求；主要設施裝置有：辦公區辦公桌1張、檔案櫃1個、電腦1臺、鐳射印表機1臺，櫃式空調1臺，營業區鋁合金貨架4組、玻璃櫃臺2組；庫房墊板5個、貨架3個，壁掛空調1臺（用於陰涼庫）；乾溼溫度表3個（營業房、常溫房、陰涼庫各一個）；另外防火用的滅火器一隻，粘鼠板3個，營業區滅蠅燈1臺，衛生清潔工具等等。裝置、設施能夠滿足日常經營活動的需要。
4、獸藥採購管理。在獸藥進貨管理上，嚴格執行《獸藥購程序序》從有資質的合法企業進貨，首營企業按首營企業管理制度進行稽核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書和產品供貨合同書。進貨發票儲存完整，做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質量管理員專人負責，在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收，並隨時登陸中國獸藥資訊網對購進的每種
產品進行查詢核對,對質量不合格或可疑的獸藥確認後給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業至今驗收獸藥50多批次，入庫獸藥合格率達100％。
6、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經營質量管理規範》的要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，訂做了玻璃櫃臺和補充了新貨架，庫房與營業廳都置有空氣溼度和溫度表，一發現達不到儲存要求，馬上採取相對應的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如獸藥與飼料新增劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區（黃色標示）、合格區（綠色標示）、不合格區（紅色標示）、退貨區(黃色標示)等各區域及分割槽標誌設定得合理標準。另外每天測量營業廳及庫房的溫溼度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；做好每天的衛生清潔工作，每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質量。
7、銷售與售後服務。在銷售與售後服務方面嚴格按照有關的制度要求開展經營活動。獸藥銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。在銷售工作中，要求營業員著裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作，使用文明語言，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，並設立了顧客休息區，在營業場所給顧客營造了舒服、舒適、輕鬆的購藥環境。
隨著市場競爭的加劇，隨著獸藥監督管理力度的加大，新的獸藥經營質量管理規範對獸藥經營企業質量管理要求更高，我們有決心在GSP認證過程中，質量管理工作更加完善，更加規範。本企業經過以上幾個方面內容的自查，認為已基本達到獸藥GSP建設規範要求，請各位領導及GSP檢查組檢查驗收，並提出寶貴意見，我企業一定虛心接受並努力改正。
海峰獸藥飼料店
二0一0年十月二十九日
藥店自查報告7
XX 縣食品藥品監督管理局： 根據 XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經 營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時組 織員工對藥房經營質量進行自查自糾，在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現將 整改情況報告如下：
一、個別供貨企業資質索證不齊全。 個別供貨企業資質索證不齊全。 整改措施：及時組織員工對各供貨企業資質進行稽核，並索取全 部有效資質證明，並存檔。 整改結果：各供貨企業有效資質證明已全部索取，並存檔。
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施：及時組織員工逐櫃檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結果：處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXX 年 X 月 XX 日
藥店自查報告8
根據省食藥局《關於在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫療機構安全用藥專項監督檢查的通知》檔案要求，結合我中心的實際情況，根據“兩打兩建”要求，積極開展了細緻徹底的自查自糾工作，在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現將整改情況報告如下：
一、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程式檔案和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我中心藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理檔案。
3、我院制定了質量管理體系內部稽核制度，定期對規範執行情況進行內部稽核，以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。
2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能汙染藥品的工作人員均實行先體檢後上崗。
(三)進貨管理
1、嚴把藥品購進關，堅持正規渠道採購，確保採購藥品合法性100%執行，與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品採購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一進行登記。
(四)儲存於養護：認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放，確保藥品質量完好。
(五)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本中心的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要資訊，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。儲存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
二、自查總結及存在問題的解決方案，中心至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為
2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有發現無證上崗的現象。
3、同時，我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
我中心一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。
藥店自查報告9
隨著GSP在全國的開展，在我國加強藥品質量監管的大環境下，公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然，是企業加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。
一、企業概況
淮北市金寶康藥業有限公司成立於20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，註冊資金100萬元，位於淮北市相山區泉山南路梅苑社群二片區D棟L至G門面房。
公司現有在冊員工57人，其中執業藥師9人，主管藥師1人，藥士2人， 藥學及相關專業人員50餘人，佔公司總人數的87%，從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人，佔員工總數的36%。
公司的藥品經營範圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物製品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥製劑、抗生素等經營專案。公司經營的藥品品種累計3000餘個，年銷售額每年1000多萬元。
為透過GSP認證，公司投入八十餘萬元資金對軟硬體進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施裝置按GSP要求進行了改擴建。
二、GSP開展及自查情況
為了透過GSP認證，公司於20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質量管理領導小組，於今年十二月初成立GSP認證領導小組，負責GSP認證工作。透過不斷的總結學習，圍繞藥品流透過程的特點，從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手，建立健全質量管理組織機構，完善質量管理制度、職責與程式，改善藥品經營質量管理軟、硬體設施，加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施，使公司的質量體系更趨科學、合理，使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下：
1、組織機構及程式制度
公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》的要求，以質量為中心，設立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組，全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外，設有質量副總經理，質管
部、營業部、採購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門，質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責藥品經營全過程的質量監督；營業部由謝春嬌負責、採購部由總經理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養護複核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作；財務部由經理邵士宏主持，負責企業財務管理，處理財務關係，為企業生存發展提供有效的資金支援，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務處理。
根據《藥品管理法》及GSP要求，結合本公司的實際情況，公司由總經理牽頭，質量管理部具體負責，組成了質量管理體系檔案制定小組，成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》以及參考其他企業的成功模式和經驗，依據公司實際情況對公司整套質量體系檔案，包括質量管理制度、質量管理職責、程式檔案和質量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與裝置，進貨與驗收，儲存與養護，出庫與運輸，銷售與售後服務，門店管理及計算機管理系統的執行等主要環節按照質量管理程式進行規範運作。
按照質量管理程式及質量管理職責的要求，各部門員工根據自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，並採取措施及時改正。對質量管理程式及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查，從檢查結果來看，都能從執行不理想到有所提高，再到執行好，是一個循序漸進的過程。透過各部門努力及相互合作，對質量管理程式及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程式的要求進行操作。
2、人員與培訓
公司參照GSP中關於職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人，具有執業藥師資格並註冊，有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格並註冊，有多年的藥品質量管理經驗，能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷，質量驗收、養護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學歷，此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。
公司嚴格執行人員定期體檢規定，所有新聘人員均透過體檢合格後才正式錄用上崗，對質量管理、驗收、養護、保管、複核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，並實行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓，培訓合格後，由市局進一步考核合格發給上崗證，方可上崗，公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人，均取得了上崗證。
公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。
透過參加藥監局培訓，企業內部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解，工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。
3、設施與裝置
設施與裝置是保證藥品質量的基礎，公司對實施GSP在硬體方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理佈局，建立40多立方的冷酷，配備製冷機組二臺、配用發電機一套，120空調3臺、35空調7臺，溫溼度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，並準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的裝置。庫房內消防設施完備，庫內地面整潔，牆體、頂棚光潔，門窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。
為了加強藥品質量管理，確保購進、銷售的藥品質量合格，公司不斷完善驗收及養護裝置，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫溼度計均送相關法定檢定部門進行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養護的需要。
公司對所有驗收養護儀器、裝置由養護員專人管理，建立了儀器、裝置檔案，定期進行保養維護，對儀器、裝置的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養護儀器、裝置的正常執行。
4、藥品進貨管理
藥品購進工作質量的好壞，直接關係到企業經營藥品質量的高低，關係到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質量的管理至關重要。
為保證進貨質量，公司以“質量第一”為進貨原則，根據《首營企業質量稽核程式》和《首營品種質量稽核程式》的規定，要求採購部經理或採購員在採購進貨時嚴格稽核供貨單位提供的合法證照與相關資料，由質管部稽核把關，對首營企業、首營品種實行先審批、後經營，嚴格按照要求鑑定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行，做好採購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的.檔案，藥品質量檔案等，便於公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優選購”。
5、藥品驗收的管理
驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節，驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口，公司設立了驗收組，按GSP要求嚴格執行驗收程式，對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，並認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量，。
6、藥品的儲存與養護
儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一，也是保證藥品質量的重要環節，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫溼度計，保證冷庫的溫溼度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品櫃，中藥飲片庫等，專門用於儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員，庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規範，又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責，並指導保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，並按要求做好以上一系列記錄。建立養護裝置的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。
7、出庫與運輸
發貨、複核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出，近期先出”和按批號發貨的原則發貨，複核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單，進行復核，並檢查所發出藥品質量，同時做好
複核記錄，以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨，保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對於有溫度儲存要求的藥品，運輸員採用了專門的保溫及冷藏裝置，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。
8、銷售、售後服務與門店管理
為做好銷售、售後服務工作，營業部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統一，統一採購，統一儲存，統一管理，嚴禁門店自行採購藥品，員工著裝統一，按公司制度及按員工手冊統一考核，使用文明服務用語，關心客戶，設立諮詢臺，熱心服務，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品效能功效，宣傳公司質量、方針目標。同時，公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業人員認真做好售後服務及藥品質量追蹤工作，誠懇徵求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。
9、計算機管理系統
我公司使用軟體是千方百劑，能夠滿足日常經營需要和接受遠端監控，各關聯環節受控較好，站點設定有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫複核點及門店收款等共有計算機20餘臺，完全能滿足公司經營管理需要。
10、質量管理體系內部稽核
公司圍繞藥品流透過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作，為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性，確保質量管理體系持續有效執行，根據GSP及其檢查條款及相關法律法規，組織了稽核小組，對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所（包括質管部、採購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條）進行了內部自查稽核，稽核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。透過這次內審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做，稽核結果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業務水平有待提高，售後服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營，所以我們還要繼續努力，提高業務知識，不斷規範和完善公司規章制度，以吸引人才，開展多方位服務，促進企
藥店自查報告10
xx市康健藥店按照市醫保年度檢查的要求，積極開展自查，現將自查情況報告如下：
一、基本概況：
xx市xx藥店是小型單體法人零售企業，藥店共四人組成，經理院會彩(高中畢業，經平頂山市藥品監督管理局培訓合格)為企業法人，負責藥店的全面工作。副經理郭聚利(中專學歷，主管藥師，經平頂山市藥品監督管理局培訓合格)負責藥店的質量管理、驗收、養護、倉庫管理、處方稽核、中藥飲片調配指導。柴桂花，負責藥品養護、驗收、藥品資訊、服務質量。劉豔麗，負責各項藥品質量記錄，管理售藥，藥品保管。
藥店XX年9月26日換髮新《藥品經營許可證》，XX年10月25日換髮《營業執照》，XX年2月21日取得河南省藥品監督管理局gsp認證證書。
二、營業場所、倉庫的佈置及主要設施
一樓營業大廳面積93m2，有聯想商業電腦壹部，tcl空調壹臺，冰箱壹臺，2m×2m木製貨架八組，中藥櫥二組，全玻璃櫃臺13組，營業大廳內貨架櫃檯藥品分類標示醒目，有保證24小時零售供應的能力，環境整潔、衛生無汙染物，有防塵、防火、防汙染和防蟲、防鼠、防黴變的裝置，處方藥與非處方藥、中藥飲片櫃檯區分清楚，有醒目的警示語，其中有中藥飲片櫃檯配備有完好的衡器及清潔衛生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確，配備有臨方炮製裝置，有單獨操作的炮製房及所需的工具。
三、嚴格的質量管理制度
根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則執行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公佈監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。
透過自查我店基本符合驗收細則所規定的定點藥店的各項條件，特申請檢查驗收。
藥店自查報告11
XXX分局：
貴局於20xx年12月4日對我店進行了日常檢查，現場檢查發現我店存在5項問題，我店就本次現場檢查的不合格專案作了相應整改現將整改情況彙報如下：。
1、藥師不在崗
檢查當日由於藥師XXX去了南朗鎮辦事，導致藥師不在崗。 整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業時間內不得離崗。
2、門店環境衛生較差
整改措施：加強工作人員衛生教育，保持藥店環境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施：組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規範》及藥品分類管理有關規定，嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零後未集中擺放拆零專櫃，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
藥店自查報告12
北京市區XXX藥店，位於XXX區XXX號鋪面，企業負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000餘個，經營方式零售，經營範圍為中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品;從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今後的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“透過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批准的經營方式、經營範圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛於藥店顯著位置，方便群眾監督。 我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。 我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，並根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，並建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，並建立記錄。關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項(6006)以外，均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會汙染藥品的疾病，並持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格後方可上崗。在崗後，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。並建立了培訓檔案。關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與裝置
我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的櫃檯51個，共61米，並根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、櫃檯齊備，銷售櫃組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，並配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫溼度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。 關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項)，一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店採購員嚴格按“按需採購、擇優採購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程式，驗品名、批准文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，並做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業稽核按GSP要求進行。關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項)，一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫溼度，發現超範圍時及時採取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量並做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理並做好記錄。關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項)，一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員稽核方可銷售，並做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設定了服務公約、監督電話、顧客意見徵詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項，一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項)，一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質量管理情況，結合109項自查，關鍵項34項，達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項，達到65項(另9項為合理缺項)，自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1.35%，符合GSP質量管理規範要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質量管理工作更上一個臺階。
藥店自查報告13
一、藥店概況
我店成立於200**年**月,位於****，營業面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元20xx年藥店自查報告20xx年藥店自查報告。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規範經營，做到了按照依法批准的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生20xx年藥店自查報告文目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理（20xx最新黨風廉政建設自查報告）制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量稽核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，並把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，並對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，並責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為***職稱，處方稽核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，並建立了健康檔案，未發現可能汙染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，並建立了員工培新檔案，對(歡迎訪問零二七/fanwen，零二七範文大全)新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格後上崗20xx年藥店自查報告工作報告。透過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與裝置
藥店自查報告14
現按照《xx省獸藥經營質量管理規範的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：
一、企業基本情況
1、企業性質：xxx畜禽藥業服務中心成立於xxxx年xx月，是一家專業從事獸藥製劑的批發、零售的企業。
2、地理位置：xxx畜禽藥業服務中心位於xxxxx
3、經營範圍及品種：獸藥製劑及15種產品。所有產品都是透過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格並取得產品批准文號，包裝說明規範，產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系稽核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程式。
6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業大學畢業的本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、xxxx畜禽藥業服務中心自開業以來
嚴格按照上級有關檔案精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》設定管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程式、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
xxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，並建立了員工培訓檔案，培訓合格後上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，並建立了員工健康檔案。
3、設施與裝置
營業廳裝有溫溼度計，每天記錄溫溼度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用於倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫溼度計，每天記錄溫溼度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分割槽、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目瞭然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥採購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先稽核供貨單位的法定資格和質量信譽，稽核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，
按規定建立完整購進記錄並進行歸檔儲存，所有的記錄按規定要求儲存。
5、獸藥質量驗收管理
xxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等專案內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔儲存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行迴圈養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤櫃。
7、銷售與售後服務
xxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程式執行，實行統一規範管理，能正確介紹獸藥的效能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假誇大誤導使用者，給消費者提供正確合理的用藥指導和諮詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤後銷售。
xxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量資訊、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤瞭解，件件有交代、樁樁有答覆。
8、不合格獸藥的管理
xxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷燬的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、檔案體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規範化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxx畜禽藥業服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑑的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利於我們今後工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規範》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告15
開發區銅莊大藥房
《GSP》認證自查報告
銅陵市食品藥品監督管理局：
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，並進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：
一、企業概況：
本店成立於20xx年11月21日店，位於田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳豔、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理檔案，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並
建立培訓檔案。
四、設施與裝置
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟體，在營業場所配置了檢測溫溼度的裝置，現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火裝置等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的稽核，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照影印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證影印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》影印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行稽核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要貼上牢固。（3）藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文說明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的影印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品效能和性質進行了分割槽，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分割槽存放，做到了便於操作、防止差錯、汙染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防汙染）要求。安裝了符合照明要求的照明裝置。營業區都置有空調可保證合適的空氣溼度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫溼度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售後服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設定顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟體系統
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟體有限公司開發。相關模組符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經理吳豔帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標籤規範填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
透過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
開發區銅莊大藥房
20xx-04-05