醫療儀器裝置安全使用管理制度(精選6篇)

醫療儀器裝置安全使用管理制度(精選6篇)

  在當今社會生活中,我們可以接觸到制度的地方越來越多,制度泛指以規則或運作模式,規範個體行動的一種社會結構。這些規則蘊含著社會的價值,其執行表彰著一個社會的秩序。你所接觸過的制度都是什麼樣子的呢?以下是小編為大家整理的醫療儀器裝置安全使用管理制度(精選6篇),供大家參考借鑑,希望可以幫助到有需要的朋友。

  醫療儀器裝置安全使用管理制度1

  1、全院醫療裝置由醫院裝置科統一管理,裝置使用科室應指定專人負責日常保管、使用,醫院裝置科定期檢查指導,做到賬物相符。

  2、裝置應做到合理使用,完善保管,對因翫忽職守或違反操作規程造成裝置遺失、損壞者,當事人須及時上報醫院裝置科,並寫出書面材料,接受院方處理。

  3、為了充分利用好現有裝置,發揮裝置的`應有效應,根據工作需要,醫院裝置科有權對全院各科裝置進行合理調劑使用。

  4、未經醫院主管領導同意,各使用科室不得擅自將相關裝置外借出院,貴重裝置的操作使用須由專人負責,其它進修實習人員未經許可不得單獨使用。

  5、各科室裝置保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養,其中包括檢查裝置的運轉是否正常、裝置表面和防塵網的清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型裝置應做好使用、保養和維修記錄。

  6、裝置出現故障時,應由專職維修技術人員進行修理,如需請院外人員維修,必須事先徵得醫院裝置科的同意,非維修人員不得擅自開啟、調整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時,應追究相關人員責任。

  7、全院裝置的技術資料須統一交裝置科管理,使用科室可借閱,但不可擅自外借。

  8、對能在修理後可再使用的裝置,醫院裝置科可採取必要的修理方式和途徑進行修復後交原科室使用;對無法修理確需報廢的裝置,應由醫院裝置科協同相關技術人員共同認定,並按相關規定申請辦理報廢。

  醫療儀器裝置安全使用管理制度2

  為落實安全生產的主體責任,加強對特種裝置的安全管理,確保特種裝置安全執行,使特種裝置安全管理工作步入系統化、規範化、制度化、科學化的軌道,堅持安全第一、預防為主、節能環保、綜合治理的原則,依據《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國特種裝置安全法》等法律法規、規範的.要求,結合醫院對特種裝置的使用實際,特制定本制度。

  一、醫院特種裝置定義,是指對人身和財產安全有較大危險性的裝置。我院特種裝置有:壓力容器(含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發生器、醫用氧艙、液氧站設施裝置、氣瓶)、電梯。

  二、使用取得許可生產並經檢驗合格的特種裝置,禁止使用國家明令淘汰和已經報廢的特種裝置。

  三、持證上崗,嚴格按照特種裝置操作規程操作有關裝置,不違章作業。

  四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度,制定操作規程,保證特種裝置安全執行。

  五、對其使用的特種裝置進行經常性維護保養和定期自行檢查,並作出記錄;對其使用的特種裝置的安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修,並作出記錄。

  六、出現故障或者發生異常情況,應當對其進行全面檢查,消除事故隱患,方可繼續使用。

  七、建立完整的特種裝置安全技術檔案。

  八、作業人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育,每半年至少進行一次特種裝置應急預案演練。

  九、特種裝置管理執行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人,使用部門對特種裝置安全管理具體負責;職能部門為總務科和醫學裝備科,負責對特種裝置使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作。總務科負責對氧氣瓶、液氧站設施裝置、負壓吸引中心設施裝置、電梯進行監管,醫學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫用氧艙進行監管。醫院安全管理委員會是醫院特種裝置管理部門,負責督促各相關職能科室做好特種裝置的監管工作,定期分析醫院特種裝置執行情況。

  十、醫院將特種裝置安全管理納入院科兩級目標考核,安全生產管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監管部門進行考核。

  十一、本制度自發布之日起執行,原相關制度或制度在本制度執行之日廢止。

  醫療儀器裝置安全使用管理制度3

  一、使用科室要指定專人負責使用管理,使用人員要儘快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等,並要建立儀器裝置操作規程、使用記錄、保養維修登記制度。

  二、儀器裝置發生故障(或損壞時),修理人員應及時查詢原因,並做詳細記錄(屬正常使用發生的故障或操作不當使儀器損壞的,要實事求是地做出鑑定),重大故障科室要及時報告器械科,屬異常損壞,科室主任要寫出書面報告,並報請院領導研究處理。

  三、大型儀器裝置要採用專管共用,有些則要集中在某個中心,以便充分發揮儀器的效能。

  四、大型儀器裝置,要按規定標準收費,院內外進行的科研專案,要收科研費。

  五、儀器裝置概不外借,不經主管科室及院領導批准,科室不得私自拿出院外使用,若發現有拿出者,將進行罰款處理。

  六、儀器裝置的使用與獎金掛鉤:對於購置後長期不用或使用率不高,科室管理不善或不能專管共用,由器械科會同有關科室提出報告,扣發科室主任或科室獎金,並經領導批准調整使用。

  七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器裝置,違者必究。

  醫療儀器裝置安全使用管理制度4

  一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益,根據《醫療器械臨床使用安全管理規範》的規定和要求,由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。

  二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規範、設施、環境等的安全管理。

  三、為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效,對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求准入;對器械的採購嚴格按照相關法律法規採購規範、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械採購情況及時做好對內公開;對在用裝置及耗材每年要進行評價論證,提出意見及時更新。

  四、療器械採購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等檔案進行建檔和妥善儲存。

  五、事醫療器械相關工作的技術人員,應當具備相應的專業學歷, 技術職稱或者經過相關技術培訓,並獲得國家認可的執業技術水平資格。

  六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓,考核制度。組織開展新產品,新技術應用前規範化培訓,開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制,操作規程等相關培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價。

  七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書,技術操作規範和規程,對產品禁忌症及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導患者。

  八、發生醫療器械出現故障, 使用科室應當立即停止使用,並通知裝置科按規定進行檢修,經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用於臨床。

  九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件,臨床科室應及時處理並上報質控科及委員會,由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。

  十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的`有關規定, 對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行稽核。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重複使用,按規定可以重複使用的醫療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,並進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時,應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等, 並進行登記及處理。

  十一、臨床使用的大型醫用裝置,植入與介入類醫療器械名稱, 關鍵性技術引數及唯一性標識資訊應當記錄到病歷中。

  十二、制定醫療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規範。

  十三、對在用裝置類醫療器械的預防性維護,檢測與校準,臨床應用效果等資訊進行分析與風險評估,以保證在用裝置類醫療器械處於完好與待用狀態, 保障所獲臨床資訊的質量。預防性維護方案的內容與程式,技術與方法,時間間隔與頻率,應按照相關規範和醫療機構實際情況制訂。

  十四、在大型醫用裝置使用科室的明顯位置, 公示有關醫用裝置的主要資訊,包括醫療器械名稱、註冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和裝置管理人員等內容。

  十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程, 定期對醫療器械使用環境進行測試,評估和維護。

  十六、對於生命支援裝置和重要的相關裝置,制訂相應應急備用方案。

  十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄並存入醫療器械資訊檔案。

  醫療儀器裝置安全使用管理制度5

  一、裝備處裝置維修部負責全院醫療儀器裝置的維修維護管理工作,發現問題及時處理。

  二、裝備處裝置維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器裝置進行安全檢查,及時發現問題,消除隱患,防止發生意外事故。

  三、各科室醫學裝置出現故障時,由使用人員及時向裝置維修部報修,說明裝置所在科室、裝置名稱、故障現象等情況。

  四、裝置維修部設有專人值班,負責接待日常業務和應付緊急維修任務,值班人員接到報修任務,要做好報修記錄並及時通知維修人員到現場維修,對急修裝置、搶救裝置優先處理,做到隨叫隨到。

  五、維修人員接到維修任務,根據裝置故障情況帶好維修工具儘快到現場維修,裝置修復後,由使用人員驗收裝置正常工作,填寫儀器維修記錄單,裝置交付科室使用。

  六、對現場不能修復的大型、急救裝置,維修人員及時逐級上報組長和裝置維修部負責人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時,由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。

  七、對裝置常用的零配件、易損件等,裝置維修部制定配件目錄,組織論證、比價後由裝置管理科統一採購、入庫,根據科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。

  八、維修技術人員應對所修理的醫學裝置做出鑑定,凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞,要及時上報,按相關規定處理。

  九、未經裝備處批准,任何人不得維修醫院裝置,因私自維修造成的損失由責任人負責。

  十、醫療儀器裝置因老化或不能修復等原因需報廢時,按照醫院報廢制度執行。

  醫療儀器裝置安全使用管理制度6

  1、目的

  為加強對儀器裝置檔案的管理,妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、裝置的相關資料,制定本細則。

  2、適用範圍

  2.1本細則適用於醫院對重點儀器裝置資料的管理,包括裝置說明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及後續服務資料。

  2.2本細則僅針對儀器裝置檔案的管理,從屬於醫院《檔案管理制度》。

  3、管理範圍

  3.1凡價值在1萬元以上的進口和國產的精密、貴重、稀缺儀器裝置,必須建立檔案。

  3.2凡屬歸檔範圍內的儀器裝置的購置申請報告及批覆檔案,應存入該儀器裝置檔案內。

  3.3凡屬歸檔範圍內的儀器裝置,到貨後應由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗收,詳細填寫驗收報告(一式兩份)並存檔備案。

  3.4凡屬歸檔範圍內的儀器裝置的全套隨機技術檔案、儀器裝置說明書、樣本、圖紙、技術操作規程、合格證及安裝除錯等材料,均為存檔範圍。

  3.5已建檔的儀器裝置在管理、使用、維修和改進工作中形成的檔案材料應歸檔,不得隨意亂放,以免丟失。

  4、工作要求

  4.1藥械部的兼職檔案員負責儀器裝置檔案的收集、整理、保管、維修和使用統計工作。

  4.2儀器裝置檔案內的檔案材料,要按時間順序排列,用鉛筆編寫頁號,凡有文字的頁面,都要編號,正面標在右上角,背面標在左上角,並完整填寫卷內目錄。

  4.3儀器裝置檔案應一式三份,原件交院辦(人事行政部)檔案室,一份影印件留在裝置使用部門備用,一份影印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監督、檢查檔案管理情況和裝置使用情況。

  4.4儀器裝置檔案應放置在專用的檔案櫃中,做到完整安全,存放有序,查詢方便,不得隨意堆放,嚴防毀壞和散失。

  4.5儀器裝置檔案的原件一般不外借,如因特殊需要必須借用時,應經院辦(人事行政部)負責人同意。

  4.6辦理借閱手續後借出的檔案材料,借用人要妥善保管,不得毀壞和遺失,並應按期歸還,如有損壞或遺失,由借用人負責賠償。

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