醫院醫療裝置規章制度（通用17篇）

　　在不斷進步的社會中，制度使用的頻率越來越高，制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。那麼相關的制度到底是怎麼制定的呢？以下是小編幫大家整理的醫院醫療裝置規章制度（通用17篇），希望對大家有所幫助。

　　醫院醫療裝置規章制度1

　　1、凡是有醫療裝置的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養，保持儀器裝置處於良好狀態，隨時開機可用，並保證帳、卡、物相符。

　　2、新進儀器裝置在使用前要由裝置科負責驗收、除錯、安裝。有關科室專業人員進行操作培訓，使其瞭解儀器裝置的構造、效能、工作原理和使用維護方法後，方可獨立使用。儀器裝置的使用人員要嚴格按照儀器裝置的技術標準、說明書和操作規程進行操作。

　　3、儀器裝置（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經裝置科檢驗不得任意丟棄。

　　4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑使用時，一定要經所屬科室科主任批准。

　　5、儀器裝置原則上不外借，特殊情況須經院長批准，方可借出。

　　6、各種儀器裝置的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由裝置科建立檔案，並負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續。有關科室如因操作、日常維護需經常使用的，可以影印副本。

　　7、儀器裝置屬於公用資產，任何人不得以任何藉口作為私有財產壟斷使用。對於使用率低或使用不當，儀器裝置未能充分發揮作用的，裝置科有權報告院長收回。

　　8、儀器用完後，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發現儀器損壞或發生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫務科和裝置科，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。

　　（1）一般事故：未按操作規程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　（2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。

　　（3）重大事故：因工作責任心不強，翫忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但裝置損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。

　　（4）無論何種事故發生後，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫療裝置科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。

　　（5）事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經驗教訓及制定防範措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防範措施不落實不放過。

　　醫院醫療裝置規章制度2

　　為落實安全生產的主體責任，加強對特種裝置的安全管理，確保特種裝置安全執行，使特種裝置安全管理工作步入系統化、規範化、制度化、科學化的軌道，堅持安全第一、預防為主、節能環保、綜合治理的原則，依據《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國特種裝置安全法》等法律法規、規範的要求，結合醫院對特種裝置的使用實際，特制定本制度。

　　一、醫院特種裝置定義，是指對人身和財產安全有較大危險性的裝置。我院特種裝置有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發生器、醫用氧艙、液氧站設施裝置、氣瓶）、電梯。

　　二、使用取得許可生產並經檢驗合格的特種裝置，禁止使用國家明令淘汰和已經報廢的特種裝置。

　　三、持證上崗，嚴格按照特種裝置操作規程操作有關裝置，不違章作業。

　　四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規程，保證特種裝置安全執行。

　　五、對其使用的特種裝置進行經常性維護保養和定期自行檢查，並作出記錄；對其使用的特種裝置的安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，並作出記錄。

　　六、出現故障或者發生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續使用。

　　七、建立完整的特種裝置安全技術檔案。

　　八、作業人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種裝置應急預案演練。

　　九、特種裝置管理執行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種裝置安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫學裝備科,負責對特種裝置使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作。總務科負責對氧氣瓶、液氧站設施裝置、負壓吸引中心設施裝置、電梯進行監管，醫學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫用氧艙進行監管。醫院安全管理委員會是醫院特種裝置管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種裝置的監管工作，定期分析醫院特種裝置執行情況。

　　十、醫院將特種裝置安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監管部門進行考核。

　　十一、本制度自發布之日起執行，原相關制度或制度在本制度執行之日廢止。

　　醫院醫療裝置規章制度3

　　一、使用科室要指定專人負責使用管理,使用人員要儘快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等,並要建立儀器裝置操作規程、使用記錄、保養維修登記制度。

　　二、儀器裝置發生故障(或損壞時),修理人員應及時查詢原因,並做詳細記錄(屬正常使用發生的故障或操作不當使儀器損壞的,要實事求是地做出鑑定),重大故障科室要及時報告器械科,屬異常損壞,科室主任要寫出書面報告,並報請院領導研究處理。

　　三、大型儀器裝置要採用專管共用,有些則要集中在某個中心,以便充分發揮儀器的效能。

　　四、大型儀器裝置,要按規定標準收費,院內外進行的科研專案,要收科研費。

　　五、儀器裝置概不外借,不經主管科室及院領導批准,科室不得私自拿出院外使用,若發現有拿出者,將進行罰款處理。

　　六、儀器裝置的使用與獎金掛鉤:對於購置後長期不用或使用率不高,科室管理不善或不能專管共用,由器械科會同有關科室提出報告,扣發科室主任或科室獎金,並經領導批准調整使用。

　　七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器裝置,違者必究。

　　醫院醫療裝置規章制度4

　　1、目的

　　為加強對儀器裝置檔案的管理,妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、裝置的相關資料,制定本細則。

　　2、適用範圍

　　2.1本細則適用於醫院對重點儀器裝置資料的管理,包括裝置說明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及後續服務資料。

　　2.2本細則僅針對儀器裝置檔案的管理,從屬於醫院《檔案管理制度》。

　　3、管理範圍

　　3.1凡價值在1萬元以上的進口和國產的精密、貴重、稀缺儀器裝置,必須建立檔案。

　　3.2凡屬歸檔範圍內的`儀器裝置的購置申請報告及批覆檔案,應存入該儀器裝置檔案內。

　　3.3凡屬歸檔範圍內的儀器裝置,到貨後應由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗收,詳細填寫驗收報告(一式兩份)並存檔備案。

　　3.4凡屬歸檔範圍內的儀器裝置的全套隨機技術檔案、儀器裝置說明書、樣本、圖紙、技術操作規程、合格證及安裝除錯等材料,均為存檔範圍。

　　3.5已建檔的儀器裝置在管理、使用、維修和改進工作中形成的檔案材料應歸檔,不得隨意亂放,以免丟失。

　　4、工作要求

　　4.1藥械部的兼職檔案員負責儀器裝置檔案的收集、整理、保管、維修和使用統計工作。

　　4.2儀器裝置檔案內的檔案材料,要按時間順序排列,用鉛筆編寫頁號,凡有文字的頁面,都要編號,正面標在右上角,背面標在左上角,並完整填寫卷內目錄。

　　4.3儀器裝置檔案應一式三份,原件交院辦(人事行政部)檔案室,一份影印件留在裝置使用部門備用,一份影印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監督、檢查檔案管理情況和裝置使用情況。

　　4.4儀器裝置檔案應放置在專用的檔案櫃中,做到完整安全,存放有序,查詢方便,不得隨意堆放,嚴防毀壞和散失。

　　4.5儀器裝置檔案的原件一般不外借,如因特殊需要必須借用時,應經院辦(人事行政部)負責人同意。

　　4.6辦理借閱手續後借出的檔案材料,借用人要妥善保管,不得毀壞和遺失,並應按期歸還,如有損壞或遺失,由借用人負責賠償。

　　醫院醫療裝置規章制度5

　　一、凡使用期滿並喪失效能、效能嚴重落後不能滿足當時需求、由於各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療裝置可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療裝置報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療裝置科鑑定稽核批准。單價一萬元以上貴重裝置必須經院領導審批後，方能辦理報廢。

　　三、經批准報廢的醫療裝置，由醫療裝置科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。

　　四、凡經批准報廢的醫療裝置必須送交醫療裝置科，進價萬元以上的裝置須由裝置科報國有資產管理局處理。

　　醫療裝置購置及引進制度

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交裝置科審批，由採購員聯絡採購。採購人員在採購過程中必須嚴格自律，採購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的裝置購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療裝置購臵申請表》，並由科室核心組全體成員簽名，交裝置科加具意見，後提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上裝置時，由院領導、裝置科領導、裝置使用科室領導（或裝置使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的裝置選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅遊邀請。在購買裝置中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、裝置到位的驗收工作一般由本院裝置科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，並收集所有的檔案資料。部分高精尖新裝置如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中籤字確認，裝置使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器裝置檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器裝置購買發票必須有使用科室領導、裝置科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫院醫療裝置規章制度6

　　一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、採購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格稽核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，並做好相關論證工作。

　　三、嚴格執行衛生部門相關檔案，做好醫療器械論證、招標、採購、公示工作。

　　四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，列印月報表，儘量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

　　六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，儲存完好。

　　七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。

　　九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型裝置更新和應用分析，充分發揮醫療裝置的作用。

　　十、採用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療裝置計量檢測工作。

　　十一、嚴格執行國家關於一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

　　十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類、乙類大型裝置的逐級上報審批工作，負責辦理醫療裝置配置許可證，並存檔大型醫療裝置上崗人員的上崗證影印件。

　　十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關係，保證臨床一線工作順利進行。

　　十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫院醫療裝置規章制度7

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫療裝置使用科室須經過科室論證小組論證後填寫“醫療裝置購置申請表”和“大型醫療裝置購置論證報告”。

　　2、裝置科負責彙總稽核，院領導審批後由裝置科組織相關人員透過座談會論證其可行性。

　　3、裝置科在職工座談會後將論證結果進行彙總，報醫院領導審批後，方可組織招標採購。

　　4、甲、乙類大型醫療裝置的購置需報衛生局審批後，由政府採購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫療裝置由醫院委託的招標公司招標，需報衛生廳備案。

　　醫院醫療裝置規章制度8

　　根據貴州省衛生部門相關檔案，完善醫療器械採購制度，規範採購行為，凡醫療裝置科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標後方可採購。

　　1、50萬元以上醫療裝置採購需由招標機構公開招標後方可採購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療裝置、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格採購，醫院內不再另行招標，對於國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫療裝置，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均採用院內招標的方式採購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫院招標採購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、裝置科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。

　　3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療裝置科稽核，醫療裝置科報主管院長、院長審批同意後方實施招標。

　　4、醫療裝置科招標組成員有義務前期稽核廠商資質，無異議後進行會議安排，報醫院領導批准後方可進行招標。

　　5、10萬元以下的醫療裝置、耗材等的中標結果採取與會的各位專家評委表決透過，評委在中標目錄上簽字後生效；10-50萬元醫療裝置的招標由與會的各位專家評委採用實名制填寫評標成員意見表，並根據評標意見產生評標結果。

　　6、中標結果由醫療裝置科公示，無異議後通知各參標廠商，並簽訂由醫院法律顧問稽核過的合同，合同生效後方可實施採購。

　　7、嚴禁購置進口二手大型醫療裝置，嚴禁使用國家已公佈的淘汰機型。

　　醫院醫療裝置規章制度9

　　1、醫療器械檔案由醫療裝置科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫療裝置安裝除錯完畢後由專人整理核實資料，裝訂後交醫院檔案室統一管理。

　　3、醫療耗材資料由專人整理後，在裝置科保管，所有資料在耗材用完後儲存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

　　4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮資訊管理的作用。

　　5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療裝置檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，並妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。

　　6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防洩密。

　　7、醫療器械檔案資料要按規定的專案內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，並分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

　　醫院醫療裝置規章制度10

　　1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經裝置科長，主管院長審批後方可招標購買，與醫療器械的採購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量後，才可發放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關規定和程式操作計量器具，不得隨意改動計量器具的引數和基準，出現問題要及時向裝置科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。

　　5、醫療裝置科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具引數基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫療裝置科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　醫院醫療裝置規章制度11

　　《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行週期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定週期進行檢定，不得以任何藉口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對於漏檢、檢定不合格和超出週期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具並處罰，對不合格的計量器具申報上級領導後進行維修、降級和報廢處理。

　　3、經過維修後屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑑定後方方可投入臨床使用。

　　4、對於新購進或登出的計量器具要經主管院長、裝置科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導彙報、處理。

　　醫院醫療裝置規章制度12

　　1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療裝置進行維護、保養、並作記錄存檔。

　　2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請後15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

　　3、醫療器械維修人員應在維修後及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療裝置的100%完好率。

　　5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。

　　6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

　　醫院醫療裝置規章制度13

　　1、醫療裝置科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療裝置進行巡檢，並做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型裝置，裝置科除定期到臨床科室瞭解其裝置效能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療裝置醫用分析表”。

　　3、醫療裝置科對臨床科室填寫的“大型醫療裝置應用分析表”進行彙總，做出相應的分析、總結，並報醫院領導參考。

　　4、根據分析結果，裝置科結合臨床實際需求做出大型醫療裝置年度更新計劃。

　　醫院醫療裝置規章制度14

　　1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用於支援、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。現在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關檔案要求採購，並與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯絡電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，並由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，並對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由裝置科整理並存檔。

　　5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用後的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。

　　6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程式及時上報相關部門。