頭孢克肟咀嚼片說明書

　　頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***用於對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎併發細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎，腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎，急性膽道系統細菌性感染***膽囊炎、膽管炎***，猩紅熱，中耳炎、鼻竇炎。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　頭孢克肟咀嚼片商品介紹

　　通用名：頭孢克肟咀嚼片

　　生產廠家: 四川方向藥業有限責任公司

　　批准文號：國藥準字H20041654

　　藥品規格：50mg*6片

　　藥品價格：￥12元

　　【通用名稱】頭孢克肟咀嚼片

　　【商品名稱】頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***

　　【英文名稱】CefiximeChewableTablets

　　【拼音全碼】TouBaoKeWoJuJiaoPian***ZhengWeiJia***

　　【主要成份】頭孢克肟。化學名稱：***6R，7R***-7-[***Z***-2-***2-氨基-4-噻唑基***-2-***羧甲氧亞胺基***乙醯胺基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

　　分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

　　分子量：507.50

　　【性狀】頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***為類白色片。

　　【適應症/功能主治】對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎併發細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎，腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎，急性膽道系統細菌性感染***膽囊炎、膽管炎***，猩紅熱，中耳炎、鼻竇炎。

　　【規格型號】50mg*6s

　　【用法用量】口腔中咀嚼或吮服使溶化後吞服。成人和體重30公斤以上的兒童：口服，一次100mg***2片***，一日二次;成人重症感染者，可增加至一次200mg***4片***，一日二次。兒童：口服：按一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量，一日二次。或遵醫囑。

　　【不良反應】在總病例12,879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例***2.58%***的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例***0.87%***，皮疹等面板症狀29例***0.23%***，另外，臨床檢查值異常包括ALT升高78例***0.61%***，AST升高58例***0.45%***，嗜酸細胞增多26例***0.20%***等。1.嚴重不良反應：***1***休克：有引起休克***<0.1%***的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，採取適當處置;***2***過敏樣症狀：有出現過敏樣症狀***包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等******<0.1%***的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，採取適當處置;***3***面板病變：有發生面板粘膜眼症候群***Stevens-Johnson症候群，<0.1%***，中毒性表皮壞死症***Lyell症候群，<0.1%***的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、面板或粘膜紅斑、水泡、面板緊張感、灼熱感、疼痛等症狀，應停止給藥，採取適當處置;***4***血液障礙：有發生粒細胞缺乏症***<0.1%，早期症狀：發熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等***、溶血性貧血***<0.1%，早期症狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等症狀***、血小板減少***<0.1%，早期症狀：點狀出血、紫斑等***的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，採取適當處置;***5***腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙***<0.1%***的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，採取適當處置;***6***結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等***<0.1%***。如有腹痛、反覆腹瀉出現時，應立即停止給藥，採取適當處置。***7***間質性肺炎，PIE症候群：有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等症狀的間質性肺炎，PIE症候群***分別<0.1%***等的可能性，如有上述症狀發生應停止給藥，採取給予糖皮質激素等適當處置;2.其他不良反應：不良反應發生率在0.1-5%為常見，在0.1%以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫;血液：常見嗜酸細胞增多，少見粒細胞減少;肝臟：常見血清谷丙轉氨酶***ALT***升高、血清穀草轉氨酶***AST***升高，見少黃疸;腎臟：少見尿素氮***BUN***升高;消化系統：常見有腹瀉、胃部不適，少見噁心、嘔吐、腹痛、胸部燒灼感、食慾不振、腹部飽滿感、便祕;菌群失調症：少見口腔炎、口腔念球菌症;維生素缺乏症：少見維生素K缺乏症***低凝血酶原血癥，出血傾向等***，維生素B缺乏症***舌炎、口腔炎、食慾不振、神經炎等***;其他：頭痛、頭暈。

　　【禁忌】對頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***或其他頭孢菌素類抗生素過敏者。

　　【注意事項】1.為防止耐藥菌株的出現，在使用頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需小劑量。2.對於嚴重腎功能障礙患者，由於藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。3.下列患者慎重給藥：***1***對青黴素類藥物有過敏史的患者。***2***本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。***3***嚴重的腎功能障礙患者。***4***經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者***因時有出現維生素K缺乏症狀，應注意觀察***。4.由於有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。5.不要將牛奶、果汁等與藥混合後放置。6.對臨床檢驗結果的影響：***1***除試紙反應以外，對斑氏***Benedict***試劑、亞鐵***Fehling***試劑、尿糖試藥丸***Clinitest***進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。***2***有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。

　　【兒童用藥】對早產兒、新生兒用藥的安全性尚未確定***沒有使用經驗***。

　　【老年患者用藥】老年患者用藥酌減。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女使用頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***的安全性和有效性尚未確定，僅在確實需要使用時使用頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***;尚不清楚頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***是否從乳汁中分泌，必需使用時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】卡馬西平：與頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***合用時可引起卡馬西平水平升高，必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物：與頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***合用時增加凝血酶原時間。

　　【藥物過量】洗胃，無特殊解毒藥物，血液透析或腹膜透析不能有效將頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***清除。

　　【藥理毒理】1.藥理作用：頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌***腸球菌除外***、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青黴素結合蛋白***PBP***中PBP1***1a，1b，1c***以及PBP3有較高親和性。頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***對各種細菌產生的β-內醯胺酶具有較強的穩定性。2.毒理研究生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100-1000mg/kg，在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320-3200mg/kg，對大鼠生育力未見影響，未出現致畸作用，新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。

　　【藥代動力學】據PDR57版：頭孢克肟口服後，其絕對生物利用度為40-50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7μg/mL，等劑量口服頭孢克肟混懸液產生的峰濃度比片劑高出25%-50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產生的平均峰濃度為3μg/mL和4.6μg/mL，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%-25%，混懸液劑型替換片劑劑型應考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達峰時間為2-6小時，單劑口服200mg混懸液的達峰時間為2-5小時。24小時內吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結合率為65%，連續服藥14天，未發現頭孢克肟在體內有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3-4小時，但在一些志願者可達9小時，與劑型無關。特殊人群藥代動力學老年患者：穩態時平均AUCS比正常成年人約有40%的升高。腎功能不全受試者：肌酐清除率為20-50mL/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至***小時;肌酐清除率為5-20mL/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時。血液透析和腹膜透析：頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻提示，血液透析的患者，服用400mg劑量頭孢克肟，其血中變化情況和肌酐清除率水平為21-60mL/min的受試者相似。

　　【貯藏】密閉遮光，置陰乾處。

　　【包裝】藥品包裝用複合膜，6片/盒。

　　【有效期】12月

　　【批准文號】國藥準字H20041654

　　【生產企業】四川方向藥業有限責任公司

　　頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***的功效與作用頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***用於對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎併發細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎，腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎，急性膽道系統細菌性感染***膽囊炎、膽管炎***，猩紅熱，中耳炎、鼻竇炎。