維拉帕米注射液的說明書

　　維拉帕米注射液快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療***如Valsalva法***，那麼你知道嗎?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸維拉帕米注射液

　　英文名稱：Verapamil Hydrochloride Injection

　　【成份】

　　本品主要成分及其化學名稱為：α-[3-[[2-***3，4-二甲氧苯基***乙基]甲氨基]丙基]-3，4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽

　　【適應症】

　　1快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療***如Valsalva法***。2心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合併房室旁路通道***預激綜合症和LGL綜合症***時除外。

　　【用法用量】必須在持續心電監測和血壓監測下，緩慢靜脈注射至少2分鐘。本品注射液與林格氏液、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌。因無法確定重複靜脈給藥的最佳給藥間隔，必須個體化治療。

　　一般起始劑量為5～10mg***或按0.075～0.15mg/Kg體重***，稀釋後緩慢靜脈推注至少2分鐘。如果初反應不令人滿意，首劑15~30分鐘後再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重。靜脈滴注給藥，每小時5～10mg，加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴，一日總量不超過50～100mg。

　　【不良反應】以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量並逐漸向上調整劑量用藥，嚴重不良反應少見。發生率在1～10%的不良反應：便祕***7.3%***;眩暈、輕度頭痛***3.5%***;噁心***2.7%***;低血壓***2.5%***;頭痛***2.2%***。外周水腫***2.1%***;充血性心力衰竭***1.8%***;竇性心動過緩，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯;皮疹***1.2%***;乏力;心悸;轉氨酶升高，伴或不伴鹼性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續使用維拉帕米仍可消失。發生率<1%的不良反應：低血壓;心動過速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痺性腸梗

　　【禁忌】

　　1 嚴重左心室功能不全。

　　2 低血壓***收縮壓小於90mmHg***或心源性休克。

　　3 病竇綜合徵***已安裝並行使功能的心臟起搏器病人除外***。

　　4 Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯***已安裝並行使功能的心臟起搏器病人除外***。

　　5 心房撲動或心房顫動病人合併房室旁路通道。

　　6 已知對鹽酸維拉帕米過敏的病人。

　　【注意事項】

　　1 心力衰竭：維拉帕米的負性肌力作用可因其減輕後負荷***降低迴圈血管阻力***而代償，淨效應不損害心室功能。但是嚴重左心室功能不全***肺楔壓大於20mmHg或射血分數小於30%***、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床症狀。

　　2 預激綜合症：維拉帕米會加速房室旁路前向傳導。房室旁路通道合併心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前

　　【特殊人群用藥】

　　兒童注意事項：

　　非對照性研究提示新生兒使用靜脈給藥治療的效果與成人相似，但是，極少數新生兒和嬰兒發生嚴重的可致命的血流動力學副作用。因此，兒科病人給藥時必須十分小心。0～1歲起始劑量0.1～0.2毫克/千克體重***通常單劑0.75～2毫克***，持續心電監測下，稀釋後靜脈推注至少2分鐘。如果初反應不令人滿意，持續心電監測下，首劑30分鐘後再給0.1～0.2毫克/千克體重***通常單劑0.75～2毫克***。1～15歲0.1～0.3毫克/千克體重***通常單劑2～5毫克***，總量不超過5毫克，靜脈推注至少2分鐘，如果初反應不令人滿意，首劑30分鐘後再給一次0.1～0.3毫克/千克體重***通常單劑2～5毫克***。

　　妊娠與哺乳期注意事項：

　　維拉帕米可通過胎盤。僅用於明確需要且利大於對胎兒的危害的孕婦。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應中斷哺乳。

　　老人注意事項：

　　老年人應用起始劑量應較低，且宜緩慢靜脈給藥***至少3分鐘***。【藥物相互作用】 1 環磷醯胺、長春新鹼、甲基苄肼、強的鬆、長春鹼醯胺、阿黴素、順鉑等細胞毒***物減少維拉帕米的吸收。

　　2 苯巴比妥、乙內醯脲、維生素D、苯磺唑酮和雷米封通過增加肝臟代謝降低維拉帕米的血漿濃度。

　　3 西米替丁可能提高維拉帕米的生物利用度。

　　4 維拉帕米抑制乙醇的消除，導致血中乙醇濃度增加，可能延長酒精的毒性作用。

　　5 少數病例報道維拉帕米和阿斯匹林合用，出血時間較單獨使用阿斯匹林時延長。

　　6 與β受體阻滯劑聯

　　【藥理作用】

　　1 鹽酸維拉帕米為鈣離子拮抗劑。通過調節心肌傳導細胞、心肌收縮細胞以及動脈血管平滑肌細胞細胞膜上的鈣離子內流，發揮其藥理學作用，但不改變血清鈣濃度。

　　2 鹽酸維拉帕米擴張心臟正常部位和缺血部位的冠狀動脈主幹和小動脈，拮抗自發的或麥角新鹼誘發的冠狀動脈痙攣，增加了冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣;維拉帕米減少總外周阻力，降低心肌耗氧量。可用於治療變異型心絞痛和不穩定型心絞痛。

　　3 維拉帕米減少鈣離子內流，延長房室結的有效不應期，減慢傳導，可降

　　【貯藏】遮光、密閉儲存。

　　【有效期】 24個月

　　【批准文號】

　　國藥準字H23020293

　　維拉帕米注射液的相互作用

　　1. 苯巴比妥可能增加維拉帕米的清除率。

　　2. 雷米封可能顯著降低維拉帕米的生物利用度。

　　3. 健康志願者合用西米替丁的急性研究結果不一，維拉帕米的清除率下降或不變。

　　4. 與β受體阻滯劑合用可能增強對房室傳導的抑制作用。

　　5. 與其它降血壓藥***如血管擴張劑、利尿劑等***合用時，降壓作用疊加，應適當監測接受這類聯合治療的病人。

　　6. 與胺碘酮合用可能增加心臟毒性。

　　7. 維拉帕米可增加卡馬西平、環胞素的血藥濃度。

　　8. 有報道維拉帕米增加病人對鋰的敏感性***神經毒性***，兩藥合用時需密切監測。

　　9. 動物實驗提示吸入性麻醉劑通過減少鈣離子內流抑制心血管活動，與鈣離子拮抗劑如維拉帕米同時使用時，需仔細調整兩藥劑量，避免過度抑制心臟。

　　10. 避免同時使用丙吡胺。

　　11. 神經肌肉阻滯劑：臨床資料和動物實驗研究表明維拉帕米可能增強神經肌肉阻滯劑的活性。聯合使用時維拉帕米或神經肌肉阻滯劑減量。

　　12. 丹曲林：兩項動物實驗研究表明兩藥伴隨使用，可導致心血管虛脫。

　　維拉帕米注射液的藥物過量

　　使用維拉帕米過量的主要表現為低血壓和心動過緩***如房室分離、高度房室傳導阻滯、心臟停搏***、精神錯亂、昏迷、噁心、嘔吐、腎功能不全、代謝性酸中毒和高血糖等。

　　對症治療包括應用阿托品、異丙腎上腺素和心臟起搏治療及靜脈輸液、血管收縮劑、鈣溶液***如10%的氯化鈣溶液***、正性肌力藥等。血液透析不能清除維拉帕米。