有關產品質量管理論文

  世界經濟的發展趨勢證明,產品質量是影響國民經濟和對外貿易發展的重要因素之一。政府和企業要採取多項措施來加強進出口產品質量管理,以促進我國對外貿易健康快速發展。下面是小編為大家整理的,供大家參考。

  範文一:MBOM飛機制造質量管理研究

  摘要:經濟的發展與科技的進步使得我國飛機產業的發展突飛猛進。飛機的使用為我們人類在空間上的長距離的轉移,以及各種貨物的運送都帶來了快速與便捷。然而,對於飛機來講,飛機的安全性與效能是最為重要的。因此,加強對MBOM飛機制造過程的質量管理是十分重要的。以下主要闡述了MBOM飛機制造過程質量管理的重要性,分析了飛機制造過程中的製造管理,並MBOM的製造過程質量管理的工作流程進行了探索,旨在為飛機制造業提高MBOM的質量管理提供一些有價值的參考意見。

  關鍵詞:質量管理;MBOM;QBOM

  我國的飛機制造產業隨著科技的發展而不斷的進步。然而,無論飛機制造業如何發展,都要以飛機的質量為製造原則。而要想保證飛機的質量,就要加強在飛機制造過程中的質量管理,對於MBOM飛機的製造亦是如此。我國在MBOM飛機制造管理方面已經有了一定的基礎和經驗,但是在實際的質量管理中,仍然有一些不如人意的地方。所以,我國飛機制造業必須加強對MBOM飛機制造過程質量的管理,同時逐步將MBOM飛機制造過程的質量管理納入到我國飛機制造產業研究的一個重大課題之一。

  1MBOM飛機制造過程質量管理的概念及其重要性

  1.1MBOM飛機制造過程質量管理的概念

  所謂的飛機質量管理指的就是在質量物料清單的基礎上,採取一定的措施,從而進行管理的。飛機質量管理包括質量資訊查詢、質量結果分析等等多個方面,而在這眾多方面,質量物料清單是最為重要的。而MBOM是質量物料清單的基礎,能夠為質量物料清單提供產品結構資訊、零部件加工資訊等等。

  1.2MBOM飛機制造過程中質量管理的重要性

  事實上飛機的質量在很大程度上在於設計的合理性與科學性。但有效的設計能否很好得體現出來,更在於飛機的製造過程。所以說,在飛機的製造管理階段實施有效的質量管理尤為重要。在飛機的製造過程中實施質量管理可以將整個過程中與質量有關的資訊進行採集,並且做出相應的分析,從而達到很好的控制飛機質量的目的。

  2飛機制造過程的質量管理分析

  在飛機制造企業中,產品製造的特點是結構複雜、批量小,對設計資訊、工藝記錄及生產記錄的儲存、歸檔要求嚴格,飛機生產、新機研製、國外航空產品轉包生產一般都是以單架次的方式進行組織的,所以在飛機制造過程的質量管理中要充分考慮架次管理的需要。飛機制造過程工藝複雜,涵蓋多種工藝型別,如機加工藝、裝配工藝、熱處理工藝和表面處理工藝等。本文主要以零件加工為例來闡述對零件質量採取工序控制的方法。工序是零部件製造過程的基本環節,也是組織生產過程的基本單位。由於零部件都必須經過各道工序的加工才能完成製造過程,因此,工序質量最終決定產品的製造質量以及使用壽命。工序控制是生產現場中最常見、常用的管理方法,包括以下兩個方面:

  2.1質量計劃制定

  工序控制中最重要的就是要制定質量計劃。所謂的質量計劃就是要預先對質量管理工作做出安排,並形成一份計劃方案,其內容要符合飛機制造工廠的實際情況,做到具體問題具體分析,提高產品的質量。在質量計劃方案中,要對質量的標準做出規定,同時還要編制質量階段的控制,以及編寫驗收方面的計劃。質量計劃具有前瞻性,所以,在制定時,一定要合理、科學的進行制定。

  2.2工序質量控制

  工序控制中另一個重要方面就是工序質量控制。工序質量控制主要就是指對每一個零部件加工的控制,每個零部件加工的合格與否,以及供應商提供的原材料或毛胚件的合格與否,都要經過工序質量的控制。這就在一定程度上為飛機的質量提供了保障。

  3基於MBOM的製造過程質量管理的工作流程

  MBOM直譯為製造物料清單,也有人根據其實際內涵稱之為產品工藝樹。當產品工藝設計完畢之後,可提取出MBOM資訊。QBOM是在MBOM資訊的基礎上,加入製造過程中產生的動態質量資訊而形成的。其中的動態質量資訊包括操作者資訊、機器裝置質量資訊、原材料質量資訊、加工方法質量資訊、計量器具質量資訊和檢驗人員資訊等都是在生產現場採集的。條形碼輸入速度快,準確度高,成本低,能夠處理生產中大量資料記錄,提高工作效率。因此,在生產中可應用條形碼採集生產測試資料和質量檢查資料,進行產品完工檢查,建立產品檔案,從而有序地安排生產計劃,監控生產及流向,最終動態地形成完整的QBOM。條形碼資訊包括2類:一類是生產令號資訊,一類是工序資訊。其中生產令號資訊包括生產架次、產品、零件、車間和版本資訊;工序資訊主要是指工序號。這2類資訊結合起來就可以確定零件的某版本的工藝檔案及其工序資訊。另外根據工廠的需要,還可以給生產中用到的工藝裝備、刀具和加工裝置等分別編碼,形成完整而準確的工藝裝備、刀具和加工裝置庫,這樣可以將工藝中用到的工藝裝備、刀具和加工裝置簡化為條碼,在生產中工人可以根據條碼確定加工裝置,領取工藝裝備和刀具。基於MBOM的製造過程質量管理的工作流程包括:首先,對每一道工序要編制相應的條形碼。根據審籤並定稿好的工藝檔案裡的相關內容,如生產令號、產品等來進行編制。其次,將編制好每一個條形碼儲存到質量物料清單中,並將條形碼輸出。然後,再通過每一道工序的條形碼對零件的製造過程進行嚴謹的跟蹤。無論是工序開始前,還是工序結束後,都要有工作人員進行掃描條形碼。再次,根據工作人員掃描後的條形碼資訊,讀取並且修改質量物料清單資料庫中的資訊,如加工裝置、完工狀態等多個方面。同時,還要通過掃描來實現操作人員的實名記錄,從而做到責任落實,並且提高操作人員的責任心。最後,由檢驗人員將質量物料清單的資料庫資訊進行儲存。整個工作流程雖然敘述起來比較容易,但是實際操作的過程中要難得多,因此,相關人員一定要本著認真、負責的態度來進行相關工作。綜上所述,質量管理對於MBOM飛機的製造過程有著不可忽視的作用。然而,MBOM飛機制造過程的質量管理是一個內容複雜、技術難度高的工作。而飛機的質量直接關係著人們的生命安全和財產安全,因此,不容有半點閃失。所以,我國飛機制造業領域的相關部門一定要加強對MBOM飛機制造過程的質量管理,對每一個階段、每一個流程都要進行仔細、認真的處理,並且不斷的研究提高MBOM飛機制造過程的質量管理,為我國製造出質量更好、更優秀的MBOM飛機而做出更大的貢獻。

  參考文獻

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  範文二:藥品生產質量管理分析

  藥品生產是關係到我國國民醫療健康的大事,在我國現行的藥品生產的質量規範方面也進行了嚴格的規定。在藥品生產中存在的任何一個質量管理漏洞都可能造成嚴重的後果,甚至會造成重大的不可挽回的損失,還會威脅著人們的生命健康安全。

  一、我國藥品生產質量管理中存在的一些問題

  1.缺乏完善的生產質量管理制度

  在我國的一些醫藥企業中,還沒有建立起完善的藥品生產質量管理制度,一些藥品生產質量管理措施也不夠嚴格,並且存在一些漏洞。例如,在生產環節中對於工作人員的操作流程規定不嚴格,並且對於各個環節中操作人員的責任也不夠明確,這些都是藥品生產質量管理制度不完善的體現。對於藥品生產來說,缺乏完善的生產質量管理制度便給藥品生產造成了一定的質量風險,藥品的生產對於裝置、人員操作和製備環境等有著嚴格的要求,一旦出現管理疏忽,就可能造成嚴重的藥品質量問題。

  2.工作人員缺乏質量意識

  在藥品生產中,很多工作人員非是製藥相關專業的人才,也缺乏嚴格的生產培訓,這就使得一些工作人員在藥品生產中缺乏質量意識,對於自己的操作缺乏嚴格的要求。例如,工作人員的個人衛生保護方面,在藥品生產中對很多工作人員的要求都是非常嚴格的,要求工作人員不能攜帶任何菌體,如果工作人員沒有較強的質量意識,就可能無法做好個人保護工作,從而給藥品的製備環境帶來一些風險。同時,一些工作人員在操作的過程中執行操作流程,這也是工作人員質量意識不高的體現。

  3.GMP應用不完善

  GMP即藥品生產質量管理規範是保障藥品生產質量的一個重要質量管理標準,也是目前國內製藥企業所主要實行的藥品生產質量管理標準。然而在我國的一些製藥企業中,對於GMP的應用措施只是停留在表面。而且在GMP應用的監督方面也存在一定的缺陷,而且隨著新版GMP的推廣應用,這種監督不力的問題在GMP準則細化方面造成了很大的不利影響。

  二、藥品生產質量管理中問題的解決對策

  1.建立完善的生產質量管理制度

  作為製藥企業,應當樹立起正確的藥品生產質量管理意識,提高對於藥品質量的重視,加大在藥品生產中的質量管理力度,以更加嚴格的藥品生產治理管理措施保障藥品的質量安全。建立起完善的藥品生產質量管理制度,在質量管理制度中應當明確各個生產環節工作人員的責任,制定嚴格的工作人員操作流程,並且監督工作人員的操作。加大藥品質量的控制,採取嚴格的藥品檢驗制度,在每個批次的藥品生產中都要抽取部分藥品進行質量安全檢驗,對於出現質量問題的藥品批次一定按照標準執行規定,絕不能讓存在質量問題的藥品注入市場。

  2.提高工作人員的質量意識

  製藥企業應當對工作人員進行相關的培訓,提高工作人員的質量安全意識,應當使工作人員認識到,藥品質量安全問題對於藥品生產企業和企業發展是非常重要的,一旦由於工作的疏忽造成藥品質量問題,可能給企業帶來無法挽回的損失,同時還會危害生命的健康安全。在藥品生產中,工作人員應當對自己嚴格要求,嚴格按照操作流程規定進行生產操作,注重個人細菌防護問題,對於一些藥品製備要求無菌的環境生產環節,相關工作人員要按照規定做好防護工作。另一方面,工作人員在藥品生產環節中,應當是把質量安全意識貫穿於整個藥品生產操作環節的,並且以高度負責的態度去工作,認識到自己工作的重要性。

  3.開展好GMP應用工作

  製藥企業應當認真落實新版GMP實施工作,自覺肩負起製藥企業在保障藥品質量安全方面的責任,做好新版GMP關於生產環節規定細化的工作,同時建立起完善的機制,保障新版GMP的實施。這也要求製藥企業的質量管理部門提高對於GMP的認識,特別是對於新版GMP質量管理核心內涵的認識,針對一些特殊的藥品製備,應當採取更加嚴格的質量管理標準。也就是說,企業可以對GMP進行相應的改變,但是執行標準應當高於GMP,以更加嚴格的生產質量管理標準來保障藥品生產的質量安全。

  三、結語

  在藥品生產中,質量管理是直接關係到藥品質量安全的環節,在質量管理過程中出現的一些問題可能給藥品生產帶來嚴重的質量問題,甚至嚴重威脅人民的生命健康安全。我國製藥企業在藥品生產管理中還存在著一些問題,對GMP的應用也不夠完善,並且普遍存在工作人員質量安全意識不高、質量管理制度不完善的問題。為了保障藥品生產的質量安全,應當積極地對這些問題進行改正,樹立正確的藥品質量安全意識,以利於促進製藥企業的發展。