快速成型製造技術論文

　　快速成型技術是一種先進而科學的原型製造技術，其主要根據計算機輔助設計來對工件進行三維模型設計，下面是小編為大家精心推薦的，希望能夠對您有所幫助。

　　篇一

　　應用快速成型技術重建人工顱骨

　　【摘要】應用CAD/CAM技術和快速成型技術，建立個性化設計、製造人工顱骨的快速響應體系。通過螺旋CT掃描、CAD三維重建成像、三種快速成型工藝，製成與患者顱骨缺損部位幾何形態相同的個性化實體模型，應用翻模工藝和EH複合型生物活性人工骨材料，製成患者骨修復治療用顱骨。結果顯示人工顱骨幾何外形與骨缺損部位非常吻合，與健康側對稱，臨床效果非常滿意。三種快速成型工藝中，選擇性鐳射燒結法工藝較適合於個性化實體模型製作。完成整個製作流程的最快時間為2d。應用快速成型技術重建顱骨製作系統為顱骨缺損患者提供了一種可有效提高臨床治療效果和修復美學效果的新技術。

　　【關鍵詞】快速成型;三維重建;顱骨;生物活性人工骨;個性化

　　Abstract：To build up an agile manufacturing architecture of individualized skull plate based on the technologies of CAD/CAM and rapid prototyping. The patients with skull defect were scanned with CT and reconstructed CAD 3-dimentional cranium images. Simulated models which were similar to their own skulls were made by the three kind of machines of rapid prototyping preprocessing, then skull plat were prepared with bioactive artificial bone materials according to the models by the technic of plaster cavity block.The Results indicated that the contour of reconstructed skull were very coincidence, and symmetric with skull defect. The clinical results were satisfactory. The Selected Laser Sintering technic is fit for the manufacture of models of skull defect. The fastest time for accomplish the livelong process is two days.The agile manufacturing architecture of individualized CAD/CAM techniques for skull reconstruction used bioactive artificial bone materials can provide a new means to treatment skull defect, improve operation accuracy, save time and rise beautiful outlook.

　　Key words：Rapid prototyping;3-dimentional reconstruction;Skull;Bioactive bone;Individuation

　　1 引言

　　快速成型技術***rapid prototyping, RP***是20世紀80年代中期誕生的一種新技術，其綜合了計算機輔助設計***CAD***計算機輔助製造***CAM***技術、資料處理技術、數控技術、鐳射技術、精密機械驅動技術和材料科學等先進理念，將任何一個三維實體都視作為多個二維平面沿某一軸向疊加而成。RP技術已在航空航天、汽車設計、模具製造諸領域得到廣泛應用。目前隨著計算機三維重建技術的發展和相關處理軟體的開發、完善，RP技術在醫學領域方面的應用成為研究熱點，其中在腦顱骨創傷方面的應用如顱骨板的計算機三維重建和個性化設計製造成為了現實[1-2],並且結合生物活性人工骨材料的應用,為複製出與患者顱骨缺損部位幾何形態高度吻合、具有良好骨融合性的顱骨定製體提供了強有力的技術保障。另一方面便於醫生的臨床操作。RP技術的應用不僅可有效縮短臨床手術時間，而且可明顯提高臨床治療效果和修復美學效果[3]。這項工作必須整合幾方面的資源和相關專業人員，建立一套快速有效的響應機制，包括資料檔案傳輸、資料檔案格式轉換處理和顱骨定製體制作體系。我們將四年來的工作以及臨床使用1 000多例的體會報告如下。

　　2 材料和方法

　　2.1 製作流程

　　計算機三維設計重建、定製人工顱骨的流程見圖1。

　　2.2 CT資料採擷

　　需實施顱骨修補的患者通過螺旋CT機行全頭顱平掃，螺旋CT機應選擇4排管以上的, 掃描時不需加強;螺旋掃描層厚要求≤5 mm，掃描範圍由聽眶線向上掃描至顱頂，缺損部需顯露骨窗周邊20 mm以上，並含對稱側;橫斷面資料重建層厚≤2.5 mm，要求重建層厚與重建間距***interval***完全相同***例：上海市第九人民醫院採用通用公司16排螺旋CT機平掃，掃描層厚取5 mm，重建層厚取1.25 mm，重建間距取1.25 mm，效果滿意***。重建資料不要壓縮，其中定位篇與平篇須分別打包，存於不同資料夾，如兩者無法分開，則捨棄定位篇;將資料用標準DICOM***digital imaging and communications in medicine***檔案格式燒錄進光碟或存入U盤。

　　2.3 模型的三維重建

　　採用MIMICS、MedGraphics等一類處理軟體將DICOM影象檔案自動讀入，層間隔引數與掃描重建層厚相同，通過對骨組織區域識別、提取和三維疊加，完成顱骨缺損幾何模型的三維重建。重建好的資料經過轉換輸出為快速成型機可識別的STL格式檔案。

　　2.4 快速成型機制造

　　通過對STL檔案進行“切片”軟體處理，得到有特定厚度的一系列片層資訊及掃描加工路徑資訊格式檔案，由這些資訊經過程式處理依次控制快速成型機，通過黏結、光固化或燒結等工藝將模型材料逐層堆積，最終完成顱骨缺損模型實體。本研究採用了以下三種製造工藝：

　　***1***分層實體新增法***laminated object manufacturing，LOM***，採用新加坡KINEGRY公司ZIPPY?1型快速成型機，以紙片為原料，通過鐳射燒蝕逐層黏結制成。

　　***2***立體光固化成型法***stereo lightgrapy apparatus，SLA***，又稱光敏液相固化法，採用西安交通大學研製的CPS250B型快速成型機，以光敏固化樹脂液為原料，通過紫外光照射逐層固化製成。

　　***3***選擇性鐳射燒結法***selected laser sintering，SLS***，採用北京隆源自動化成型有限公司生產的AFS-320型鐳射快速成型機，以HPS工程塑料粉末為原料，通過鐳射照射逐層燒結制成。

　　2.5 顱骨板翻製成型

　　將快速成型機制造完成的顱骨缺損模型實體翻製成石膏陰模，然後在石膏陰模腔中填入生物活性人工骨材料，待材料固化、脫模、修整後即可製得患者骨修補治療所需要的人工顱骨。生物活性人工骨材料採用由上海第二醫科大學研製、上海倍爾康生物醫學科技有限公司生產的EH複合人工骨***又稱EH複合型骨水泥，產品註冊號：國食藥監械***準***字2004第3460378***。此產品由粉劑***羥磷灰石顆粒***和塑型劑***EAM醫用樹脂***兩部分組成，粉劑和塑型劑按一定比例調和後，可在室溫下20 min內固化。

　　2.6 臨床應用

　　對顱骨板作常規高壓蒸汽滅菌後，使用縫合絲線或顱骨鎖固定及配套的EH複合型骨水泥對骨介面進行填塞固定。

　　3 結果與討論

　　3.1 CT資料處理

　　儲存進光碟或U盤的患者CT資料檔案的總容量大約在120兆左右，這包括了定位篇資料、平篇資料和三維影象資料，其中定位篇資料和三維影象資料對快速成型機複製模型而言非必需。因此，如果採用異地網路資料傳輸途徑，為了保證資料傳輸的通暢和節約時間，往往可採取僅傳輸平篇資料的方法解決。平篇資料的容量大約在40兆～60兆左右，傳輸前可先通過WinZip或WinRAR壓縮軟體進行檔案壓縮。

　　3.2 快速成型技術工藝

　　快速成型技術自誕生以來，已經發展了數十種工藝，本研究嘗試了其中的三種方法。圖2、圖3和圖4分別對應LOM法、SLA法和SLS法制造的顱骨缺損部位的實體模型。這三種工藝方法有各自的特點。

　　LOM法制成的模型表面精度較高，只須對輪廓線進行切割，適合做大件和實體件。但是製作過程中需要人員看護，以防止紙卷扯斷，且不適宜做薄壁原型，最終完成的蝕刻模型尚需人工剝離，產生的廢料多，原料利用率低，而且在型腔內部殘留的碎紙片不易清除;成形件表面比較粗糙並有明顯的臺階紋;成形件強度差，易吸溼膨脹、分層，不易長期儲存。

　　SLA法加工的產品有較高的精度和強度，表面質量高，適合做小件和精細件，成形件適宜攜帶和儲存。但是系統成本高，其使用的光固化樹脂價格昂貴，每千克達上萬元，且原料不宜長時間儲存;此外，在模型製造中需設計支撐。

　　SLS法選材廣泛，可燒結蠟粉、聚碳酸酯、工程塑料、陶瓷、金屬粉末等多種材料，材料利用率高，製造成本低，造型速度較快，而且燒結時無需支撐。但成形件強度和精度不是很高。本研究所使用的燒結材料為工程塑料，原料成本約為160元/kg。

　　綜合上述三種製作工藝，就價效比而言，我們認為SLS法比較適合顱骨缺損的重建和個性化製造。

　　3.3 生物活性人工骨材料

　　圖5系採用EH複合人工骨材料翻製成型的顱骨板，其幾何外形與骨缺損部位實體模型非常吻合，且與健康側對稱，很忠實地還原了患者缺損位顱骨的解剖形態。

　　目前世界範圍用於顱骨缺損修復的材料主要有羥磷灰石類生物活性陶瓷、鈦金屬板、高密度聚乙烯和矽橡膠等。但由於羥磷灰石類生物陶瓷脆性比較大，難塑型，因此，在臨床上應用受到限制。而另幾種材料由於存在臨床操作使用方便之優點，因此較容易為醫生接受。然而這些材料在生物學效能方面與羥磷灰石材料有很大差別，均為生物惰性材料，長期植入人體後與骨組織之間介面清晰，不能與骨組織產生骨性結合。此外，這些材料產品均為預製件，缺乏個性化設計，對如額顳部等幾何形態比較複雜的部位應用時常常達不到滿意的美學效果。

　　EH複合人工骨材料的化學組成和物理特性與人體骨組織都特別相近。材質由羥磷灰石粉劑顆粒和EAM醫用樹脂兩部分組成。EH複合人工骨固化後化學效能穩定，不溶於水，是熱的良好絕緣體，抗壓強度、抗拉強度在皮質骨和鬆質骨之間，密度與人體骨組織相當，不影響CT、MRI成像。EH複合人工骨在生物相容性方面仍然保持了羥磷灰石所具有的良好骨結合性[4-6]，同時具有室溫下可自行固化、塑型容易等特點，因此特別適合於取模澆注製造，對任何複雜的形狀都能勝任，在吻合性、圓弧度和固位模式方面均具有其獨到的優點。

　　3.4 臨床效果

　　臨床常見病例除了顱骨缺損之外，還有一些比較特殊的病種，如眉弓塌陷、帶眼眶複合缺損等，複合人工骨材料更能發揮其長處，可任意擷取和塑形***見圖6***;對有些顳部凹陷處部位，可通過增加厚度進行適當墊高，以彌補由於軟組織缺失造成的術後表觀塌陷，從而得到較佳的美學效果。

　　採用計算機個性化設計重建、製造、修復的1 000多例顱骨缺損手術均一期癒合，無感染、排異等症狀;個別修復前患癲癇的患者在顱骨缺損修復後病情得到改善;一些原來頭部畸形狀況嚴重的在缺損修復後外貌明顯得到改觀。無論是醫生還是患者都對術後美學效果感到滿意[7-11]，特別是對有些缺損部位非常大***近乎1/2顱骨區域***的或兩側貫串缺損的病例更能體現此修復技術的優點***見圖7***。經過1～3年的術後隨訪，所有病例的手術效果均非常滿意。

　　4 小結

　　國外從90年代起已有研究顱骨成型術的個性化設計[12]。近年來國內也開始有報道應用計算機三維技術個性化設計顱骨板的個別案例[13-14]，但應用的材料多為鑄造鈦金屬，製作工藝較煩瑣且加工時間長。而本製作系統採用的材料是與骨組織化學組成相近的生物活性材料,具有良好骨結合性,加上計算機數字化技術，因此，製成的人工顱骨的外觀和理化效能與人體顱骨很相似，人工顱骨的幾何外形可以與患者缺損顱骨部位大小一致，能與周圍骨組織形成完美的嵌合銜接，達到良好的外觀美學效果，並有利於兩者之間的骨性結合。此外由於定製人工顱骨的製造週期短，最快的可在2 d內完成，因此不僅適合國內醫院的推廣使用，而且也適合未來國際市場的需求。

　　【參考文獻】

　　[1]Winder J, Cooke RS, Gray J, et al. Medical rapid prototyping and 3D CT in the manufacture of custom made cranial titanium plates[J]. J Med Eng Technol;1999,23***1***:26-28.

　　[2]張如鴻，孫曉光，穆雄錚，等.PC機三維顱頜面影像的建立和應用[J].上海第二醫科大學學報,2004,24***8***:605-608.

　　[3]傅其偉，嚴雋琪，姚振強，等.快速成型技術及其在骨骼三維重構中的應用[J].上海交通大學學報,1998,32***5***:111-114.

　　[4]劉義榮，顧國珍，薛淼，等.EH型複合人工骨材料動物體內植入研究[J].口腔材料器械雜誌,1995,4***3***：104-106.

　　[5]崔崗,周岱，劉義榮，等.EH型複合人工骨材料在顱骨修補中的應用[J].中國血液流變學雜誌,2001，11***4***:275-276.

　　[6]徐建軍，丁華山，瞿鴻義，等.顱骨成型術三種不同材料的臨床分析[J].中國臨床神經外科雜誌,2003，8***1***：67-68.

　　[7]楊旭明,王偉東,吳曉明,等.計算機三維個體化設計EH材料修復額顳頂部顱骨缺損[J].蘇州大學醫學雜誌,2006,26***6***:1066-1067.

　　[8]葉樹銘,丁勇.計算機輔助個體化設計EH複合材料型顱骨瓣在顱骨修補術中的應用初探[J].中國現代臨床醫學雜誌,2007,6***8***:13-15.

　　[9]吳慧,肖波,朱志安,等.個體化預製EH複合材料行顱骨修復效果分析[J].中國臨床神經外科雜誌，2007，12***5***：285-287.

　　[10]楊貴平.計算機三維個體化設計修復外傷性額顳頂部顱骨缺損[J]. 中國臨床實用醫學,2007,1***10***:38-39.

　　[11]陳斌,王奕清,陳紅春,等.數字化預製複合材料EH修補顱骨缺損17例分析[J].臨床和實驗醫學雜誌，2008，7***1***:107-108.

　　[12]Hieua LC, Boheza E, Slotena JV, et al. Design and manufacturing of cranioplasty implants by 3 axis milling[J]. Technol Health Care, 2002,10:413-423.

　　[13]歸來，左鋒，張智勇，等.顱骨缺損的個性化修復[J].中華整形外科雜誌, 2004,20***2***:98-100.

　　[14]周敬安，趙亞群，顏緒濤，等.顱骨成形術中的計算機個性化輔助設計6例報道[J].中國康復理論與實踐, 2004,10***5***:318-319.

點選下頁還有更多>>>