藥品甲硝唑片說明書

　　想要自己買藥，又不知道藥的具體療效。的小編為你整理了“甲硝唑片說明書”，希望對你有幫助。

　　甲硝唑片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：甲硝唑片

　　商品名稱：甲硝唑片

　　英文名稱：Metronidazole Tablets

　　【主要成份】本品主要成份為：甲硝唑。

　　【成份】

　　化學名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

　　分子式：C6H9N3O3

　　分子量：171.16

　　【性狀】本品為白色片或類白色片。

　　【適應症/功能主治】用於治療腸道和腸外阿米巴病***如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等***。還可用於治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和面板利什曼病、麥地那龍線蟲感染等，目前還廣泛用於厭氧菌感染的治療。

　　【規格型號】0.2g*100s

　　【用法用量】 1.成人常用量： ①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g***一次2-3片***，一日3次，療程7日;腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g***一次3-4片***，一日3次，療程20日。 ②賈第蟲病，一次0.4g***一次2片***，一日3次，療程5-lO日。 ③麥地那龍線蟲病，一次0.2g***一次l片***，每日3次，療程7日。 ④小袋蟲病，一次0.2g***一次l片***，一日2次，療程5日。 ⑤面板利什曼病，一次0.2g***一次l片***，一日4次，療程10日。間隔lO日後重複一療程。 ⑥滴蟲病，一次0.2g***一次l片***，一日 4次，療程7日;可同時用栓劑，每晚0.5g***2片半***置入陰道內，連用7-lO日。 ⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，***每日 3-6片***分3次服，7-10日為一療程。 2.小兒常用量： ①阿米巴病，每日按體重30-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。 ②賈第蟲病，每日按體重15-25mg/kg，分3次口服，連服10日。治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。 ③厭氧菌感染，口服每日按體重20-50mg/kg。

　　【不良反應】l5-30%病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括噁心、嘔吐、食慾不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經系統症狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。

　　【禁忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。

　　【注意事項】 1.對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。 2.原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。重複一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合併腎功能衰竭者，給藥間隔時聞應由8小時延長至l2小時。 3.本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戎酒，飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土黴素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

　　【藥物過量】大劑量可致抽搐。

　　【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時，溶組織阿米巴於6~20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。

　　【藥代動力學】口服或直腸給藥後能迅速而完全吸收，蛋白結合率<5%，吸收後廣泛分佈於各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者，每日服用1.2~1.8g後，膿液的藥濃度***34~45mg/L***高於同期的血藥濃度***11~35mg/L***。耳內感染後其膿液內的藥物濃度在8.5 mg/L以上。口服後1~2小時血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g後的血藥濃度分別為6、9、12、40 mg/L。本品經腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其餘以代謝產物***25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物***形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從面板排洩。

　　【貯藏】遮光，密閉儲存。

　　【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。每瓶100片。

　　【有效期】36 月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H44020769

　　【生產企業】廣東華南藥業集團有限公司同類產品推薦