氧氟沙星緩釋片說明書

　　氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***適用於敏感菌所致的單純性和複雜性泌尿道感染。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　氧氟沙星緩釋片商品介紹

　　通用名：氧氟沙星緩釋片

　　生產廠家: 廣州南新制藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H20060818

　　藥品規格：0.4g*6片

　　藥品價格：￥36元

　　【通用名稱】氧氟沙星緩釋片

　　【商品名稱】氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***

　　【英文名稱】OfloxacinSustainedReleaseTablets

　　【拼音全碼】YangFuShaXingHuanShiPian***ZanNuoXin***

　　【主要成份】氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***主要成份為氧氟沙星,其化學名稱為:***±***-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-***4-甲基-1-哌嗪基***-7-氧代-7H-吡啶並[1,2,3-de]-[1,4]苯並噁嗪-6-羧酸。

　　分子式：C18H20FN3O4

　　分子量：361.37

　　【性狀】氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***為白色至類白色薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色或微黃色。

　　【適應症/功能主治】適用於敏感菌所致的單純性和複雜性泌尿道感染。

　　【規格型號】0.4g*6s

　　【用法用量】氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***宜飯後吞服，不宜掰開,壓碎或咀嚼藥片。成人常用劑量:腎功能減退:對腎功能減退的老年患者***肌酐清除率≤50ml/min***需根據腎功能調整給藥劑量。肝功能損害:嚴重肝功能損害患者氧氟沙星肝臟消除減慢,因此每日大劑量不得超過400mg。腎功能減退:氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***不推薦用於肌酐清除率≤50ml/min的患者。肝功能損害:嚴重肝功能損害患者氧氟沙星肝臟消除減慢,因此每日大劑量不得超過400mg。

　　【不良反應】1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應:皮疹、面板瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。4.偶可發生:***1***癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。***2***血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。***3***靜脈炎。***4***結晶尿，多見於高劑量應用時。***5***關節疼痛。5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。

　　【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏、小兒、妊娠和哺乳期婦女以及癲癇病人忌用。

　　【注意事項】1.氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。2.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。3.應用氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。4.肝功能減退時，如屬重度***肝硬化腹水***可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。5.原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指徵時需仔細權衡利弊後應用。

　　【兒童用藥】氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***部分經腎排出，需慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.尿鹼化劑可減低氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類抗菌藥與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝消除明顯減少，血消除半衰期***t1/2β***延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***對茶鹼的代謝影響雖較小，但合用時仍應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。3.氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***與環孢素合用，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。4.氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***與抗凝藥華法林合用時雖對後者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***自腎小管分泌約50%，合用時可因氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***血濃度增高而產生毒性。6.氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期***t1/2β***延長，並可能產生中樞神經系統毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***口服吸收，不宜合用。

　　【藥物過量】對於急***物過量的病人，應密切觀察並給予支援療法，並持續補液，血液透析或腹膜透析只能清除少量氧氟沙星***<10%***。

　　【藥理毒理】氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

　　【藥代動力學】氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***口服吸收完全，生物利用度約為98%。口服後約1～2小時即能達到有效治療濃度，約4小時可達血藥濃度峰值，文獻報道,在進食條件下給予氧氟沙星緩釋片***贊諾欣******氧氟沙星緩釋片***400mg和800mg,氧氟沙星的吸收速度和程度與氧氟沙星普通片200mg和400mg一日二次具有可比性。氧氟沙星蛋白結合率約為20～25%。在體內分佈容積廣，分佈容積為1.3～1.7L/kg，組織穿透能力強，能很快滲透到各組織中，包括肺組織、支氣管粘膜、鼻咽、膀胱、前列腺組織、女性生殖器、心內膜組織、扁桃體、脂肪組織、骨組織等，在全身組織和體液中均可達有效抗菌濃度。氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***尚可穿過胎盤進入胎兒體內，也可通過乳汁分泌。氧氟沙星大部分以原形自腎排洩，消除半衰期約為7.57小時，體內的清除率平均為11～16L/h，只有少量在肝內代謝***3%***，也有少量的藥物以原形從糞便中排出***約4%***。因氧氟沙星主要由腎臟排洩，故腎功能不良者，其藥代動力學將發生改變，平均肌酐清除率≤50ml/min的老年人***65～85歲***，其清除半衰期將延長。

　　【貯藏】密封儲存。

　　【包裝】鋁箔包裝，6片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20060818

　　【生產企業】廣州南新制藥有限公司

　　氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***的功效與作用氧氟沙星緩釋片***贊諾欣***適用於敏感菌所致的單純性和複雜性泌尿道感染。