氧氟沙星片說明書

　　氧氟沙星片***泰利必妥***主要用於敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統和面板、軟組織等急慢性細菌感染。包括內科、外科、泌尿科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、面板科等病人。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　氧氟沙星片商品介紹

　　通用名：氧氟沙星片

　　生產廠家: 第一三共製藥***北京***有限公司

　　批准文號：國藥準字H20023106

　　藥品規格：10片

　　藥品價格：￥45元

　　【通用名稱】氧氟沙星片

　　【商品名稱】氧氟沙星片***泰利必妥***

　　【英文名稱】OfloxacinTablets

　　【拼音全碼】yangfushaxingpian***tailibituo***

　　【主要成份】氧氟沙星。

　　分子式：C18H20FN3O4

　　分子量：361.38

　　【性狀】氧氟沙星片***泰利必妥***為白色薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色或微黃色。

　　【適應症/功能主治】主要用於敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統和面板、軟組織等急慢性細菌感染。包括內科、外科、泌尿科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、面板科等病人。

　　【規格型號】10s

　　【用法用量】口服。成人一次0.2～0.3g，一日2次或遵醫囑。

　　【不良反應】1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應：皮疹、面板瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。4.偶可發生：***1***癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。***2***血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。***3***靜脈炎。***4***結晶尿，多見於高劑量應用時。***5***關節疼痛。5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。

　　【禁忌】對氧氟沙星片***泰利必妥***及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

　　【注意事項】1.由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2.氧氟沙星片***泰利必妥***大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。4.應用氧氟沙星片***泰利必妥***時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。5.肝功能減退時，如屬重度***肝硬化腹水***可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。6.原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指徵時需仔細權衡利弊後應用。

　　【兒童用藥】氧氟沙星片***泰利必妥***在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但氧氟沙星片***泰利必妥***用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因氧氟沙星片***泰利必妥***部分經腎排出，需減量應用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用氧氟沙星片***泰利必妥***時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.尿鹼化劑可減低氧氟沙星片***泰利必妥***在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類抗菌藥與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝消除明顯減少，血消除半衰期***t1/2β***延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。氧氟沙星片***泰利必妥***對茶鹼的代謝影響雖較小，但合用時仍應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。3.氧氟沙星片***泰利必妥***與環孢素合用，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。4.氧氟沙星片***泰利必妥***與抗凝藥華法林合用時雖對後者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少氧氟沙星片***泰利必妥***自腎小管分泌約50%，合用時可因氧氟沙星片***泰利必妥***血濃度增高而產生毒性。6.氧氟沙星片***泰利必妥***可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期***t1/2β***延長，並可能產生中樞神經系統毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少氧氟沙星片***泰利必妥***口服吸收，不宜合用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】氧氟沙星片***泰利必妥***具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。氧氟沙星片***泰利必妥***對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

　　【藥代動力學】口服後吸收完全，相對生物利用度達95%～100%。血藥達峰時間***Tmax***約為1小時。食物對氧氟沙星片***泰利必妥***的吸收影響很少。多次給藥後穩態血藥濃度***Css***約給藥後第3天達到。血消除半衰期***t1/2β***約為4.7～7.0小時，蛋白結合率為20%～25%。氧氟沙星片***泰利必妥***吸收後廣泛分佈至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。氧氟沙星片***泰利必妥***尚可通過胎盤屏障。氧氟沙星片***泰利必妥***主要以原形自腎排洩，少量***3%***在肝內代謝。口服24小時內尿中排出給藥量的75%～90%，尿中代謝物很少。氧氟沙星片***泰利必妥***以原形自糞便中排出少量，給藥後24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。氧氟沙星片***泰利必妥***也可通過乳汁分泌。

　　【貯藏】避光，密封儲存。

　　【包裝】10片/板/盒，鋁塑泡罩包裝。

　　【有效期】36月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H20023106

　　【生產企業】第一三共製藥***北京***有限公司

　　氧氟沙星片***泰利必妥***的功效與作用氧氟沙星片***泰利必妥***主要用於敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統和面板、軟組織等急慢性細菌感染。包括內科、外科、泌尿科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、面板科等病人。