鹽酸洛美沙星膠囊說明書

　　鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***用於敏感細菌引起的下列感染，呼吸道感染，慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　鹽酸洛美沙星膠囊商品介紹

　　通用名：鹽酸洛美沙星膠囊

　　生產廠家: 南京白敬宇製藥有限責任公司

　　批准文號：國藥準字H19980181

　　藥品規格：0.1g*12粒

　　藥品價格：￥6元

　　【通用名稱】鹽酸洛美沙星膠囊

　　【商品名稱】鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***

　　【英文名稱】LomefloxacinHydrochlorideCapsules

　　【拼音全碼】YanSuanLuoMeiShaXingJiaoNang***NuoLingDun***

　　【主要成份】鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***主要成份為鹽酸洛美沙星。

　　分子式：C17H19F2N3O3·HCl

　　分子量：387.81

　　【性狀】鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***為白色或類白色粉末。

　　【適應症/功能主治】鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***適用於敏感細菌引起的下列感染，呼吸道感染，慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。

　　【規格型號】0.1g*12s

　　【用法用量】細菌性支氣管感染：口服一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療程7～14日。急性單純性尿路感染：口服一次0.4g，一日1次，療程7～10日;複雜性尿路感染：一次0.4g，一日1次，療程14日。單純性淋病：口服一次0.3g，一日2次。手術感染的預防：口服一次0.4g，手術前2～6小時服用。

　　【不良反應】1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。2.中樞神經系統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應,皮疹、面板瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。4.少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。5.偶可發生：***1***癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。***2***血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。***3***結晶尿，多見於高劑量應用時。***4***關節疼痛。

　　【禁忌】1.對鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

　　【注意事項】1.腎功能減退者慎用，若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此後0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。3.原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指徵時權衡利弊應用。4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***。5.食物對鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。6.鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***清除半衰期長達7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低***如銅綠假單胞菌等***時，則宜予0.3g，每日2次。7.只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時，在權衡利弊後小兒才可應用鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***。8.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9.鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***可引起光敏反應，至少在光照後12小時才可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。10.當出現光敏反應指徵如面板灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療。

　　【兒童用藥】鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

　　【老年患者用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***可透過血胎盤屏障，孕婦禁用。鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應用鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***對茶鹼類藥物和咖啡因的肝內代謝、體內清除過程影響小。2.硫糖鋁和制酸藥可使鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***吸收速率減慢25%，曲線下面積***AUC***降低約30%，如在鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***服用前4小時或服用後6小時服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。3.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發作。4.丙磺舒可延遲鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***的排洩，使平均曲線下面積***AUC***增大63%，平均達峰時間***tmax***延長50%，平均峰濃度***Cmax***增高4%;故合用時可因鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***血濃度增高而產生毒性。5.可加強口服抗凝藥如華法林等的作用，應監測凝血酶原時間及其他專案。6.尿鹼化劑可減低鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。7.去羥肌苷***DDI***製劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類螯合，不宜合用。8.與環孢素合用，可使環孢素血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。9.服用鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***前後2小時內不宜服用含金屬離子的營養劑和維生素。

　　【藥物過量】逾量的處理：***1***催吐、冼胃。***2***支援療法和對症處理。大鼠和小鼠大劑量服用鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***時，會出現流涎、震顫、活動度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。

　　【藥理毒理】1.藥理：鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***亦呈現高度敏感;對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***通過作用於細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而起殺菌作用。2.毒理：鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中，濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應。小鼠口服人用推薦劑量34倍的鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***時不影響其生育力。

　　【藥代動力學】鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***口服後吸收完全，生物利用度為90%～98%。單次空腹口服400mg，1.5小時後達血藥峰濃度***Cmax***3.0～5.2mg/L。鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***在體內分佈廣，組織穿透性好，在面板、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達到或高於血藥濃度，血消除半衰期***t1/2?***約為7～8小時。鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***主要通過腎臟排洩，給藥後48小時約可自尿中以藥物原形排出給藥量的60%～80%，僅少量***5%***在體內代謝，膽汁排洩約鹽酸洛美沙星膠囊10%。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】12粒/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H19980181

　　【生產企業】南京白敬宇製藥有限責任公司

　　鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***的功效與作用鹽酸洛美沙星膠囊***諾靈盾***用於敏感細菌引起的下列感染，呼吸道感染，慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。