鹽酸蘆氟沙星膠囊說明書

　　鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***用於敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統感染。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　鹽酸蘆氟沙星膠囊商品介紹

　　通用名：鹽酸蘆氟沙星膠囊

　　生產廠家: 湖北海特四環藥業有限責任公司

　　批准文號：國藥準字H20030022

　　藥品規格：0.1g*6粒

　　藥品價格：￥65元

　　【通用名稱】鹽酸蘆氟沙星膠囊

　　【商品名稱】鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***

　　【英文名稱】RufloxacinhydrochlorideCapsules

　　【拼音全碼】YanSuanLuFuShaXingJiaoNang***OuLiKang***

　　【主要成份】鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***的主要成份為：鹽酸蘆氟沙星。其化學名為：9-氟-10-***N-4-甲基哌嗪基***-7-氧-2，3-二氫-7H–吡啶並[1，2，3-de]-[1，4]苯並噻嗪-6-羧酸鹽酸鹽。

　　【性狀】

　　【適應症/功能主治】用於敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統感染。

　　【規格型號】0.1g*6s

　　【用法用量】口服.一次0.2g,一日1次.首劑量加倍為0.4g.療程5～10日.對前列腺炎的療程可達4周。

　　【不良反應】1、胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3、過敏反應：皮疹、面板瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。嚴重者可見舌腫大、聲帶水腫、呼吸困難、休克等。少數患者有光敏反應。4、偶可發生：⑴癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。⑵血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。⑶靜脈炎。⑷結晶尿，多見於高劑量應用時。⑸關節疼痛。5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。

　　【禁忌】對鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。

　　【注意事項】1、由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2、該品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。3、腎功能減退者應慎用，需根據腎功能調整給藥劑量。腎小球濾過率低於30ml/分鐘，宜隔天使用。4、應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用該品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。5、肝功能減退時，如屬重度***肝硬化腹水***可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。6、原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指徵時需仔細權衡利弊後應用。7、該品即使在正常劑量下也會干擾反應能力，因此駕駛員或機器操作者應慎用。8、使用該品過程中，若出現嚴重和持續的腹瀉應警惕偽膜性腸炎的發生，應立即停藥並採取適當的治療措施。

　　【兒童用藥】鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***部分經腎排出，需減量應用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1、尿鹼化劑可減低鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2、鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝消除明顯減少，血消除半衰期***t1/2***延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶鹼類血藥濃度並調整劑量。3、環孢素與鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。4、鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間,並調整劑量。5、丙磺舒可減少鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***自腎小管分泌約50%，合用時可因鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***血濃度增高而產生毒性。6、鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期***t1/2β***延長，並可能產生中樞神經系統毒性，合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度並調整劑量。7、含鋁、鎂的制酸藥可減少鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***的口服吸收，不宜合用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***具廣譜抗菌作用，對革蘭陰性菌具良好抗菌作用，包括大腸埃希菌、傷寒沙門菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等均具有較強的抗菌活性。對葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌也有一定的抗菌作用.對銅綠假單胞菌無效.鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

　　【藥代動力學】口服吸收迅速而完全，健康志願者單劑量口服0.2g後，血藥峰濃度***Cmax***約為2.3mg/L，達峰時間約為3小時。血消除半衰期***t1/2β***長，約為35小時。該品吸收後廣泛分佈至各組織、體液中。體內代謝產物為N-去甲基蘆氟沙星及硫-氧蘆氟沙星，前者含量約為2%，後者含量極少，兩種代謝產物均有一定的抗菌活性。該品主要以原形自腎排洩，約為50%，膽汁排洩佔1%，以代謝物排出量約佔2%，另有部分經腸管壁的跨上皮分泌液進腸道，再經糞便排洩。

　　【貯藏】遮光密封，置乾燥處。

　　【包裝】每盒6粒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20030022

　　【生產企業】湖北海特四環藥業有限責任公司

　　鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***的功效與作用鹽酸蘆氟沙星膠囊***歐力康***用於敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統感染。