產品質量事故反思文章

  提高產品質量總體水平是關係我國經濟發展全域性的大事加強對產品質量的監督管理,提高產品質量水平,保護消費者的合法權益,維護社會經濟秩序。下面小編為大家整理了,歡迎參考。

  篇一

  幾年前,我在一家制藥公司擔任質量負責人。對公司發生的一起藥品生產質量事故,我至今記憶猶新。

  當時,公司生產部為加快生產進度,在潔淨廠房和生產裝置清潔消毒不徹底、尚未拿到質量部出具的環境衛生監測報告且未取得QA清場合格放行的情況下投料生產,導致產出的一批頭孢拉丁顆粒微生物限度超標。

  事故發生後,公司召集相關部門人員商討對策。我提出,由於頭孢拉丁受光照、溫度、溼度、水分等影響極易遭到破壞,採取任何滅菌措施都無濟於事。但為了減少損失,公司還是決定把這批物料運到北京進行輻射滅菌。事與願違,經輻射滅菌後,這批物料顆粒外觀發生顯著變化,公司質量部在進行穩定性考察後得出結論——物料必須銷燬。這次事故給公司造成直接經濟損失數十萬元。

  如今,我仍在藥品生產企業從事質量管理工作,也經常會反思當年那起藥品生產質量事故的教訓。

  由於各種各樣的原因,現在國內部分藥品生產企業把GMP檔案只當作一種形式,一旦通過認證,便將檔案束之高閣,GMP執行不力,直接導致崗位操作的隨意,給藥品質量控制帶來了較大隱患。

  “藥品質量是生產出來的,而不是檢驗出來的”。這就是說,在藥品生產過程中,單靠事後把關必然會增加質量風險,給企業造成不可挽回的經濟損失,甚至影響到公眾用藥安全。因此,GMP管理的重心應由產品最終檢驗轉移到“預防為主”上來。在此,我想提醒同行們,在實施GMP過程中一定要加強各種操作規程和管理規程的培訓,嚴格執行各種GMP檔案。尤其是影響藥品質量的關鍵物料、關鍵工序,必須嚴格執行相應的放行規程,決不能為加快生產進度而違反規定。要做到不合格的物料不得進廠;不合格的中間產品不得流入下道工序;清場或清潔不徹底的生產裝置不得投入使用;待驗或監測不合格的生產環境區域不得投料生產;未經QA放行的任何工序不得繼續;不合格成品不得出廠。

  新修訂的藥品GMP今年就要釋出施行了,其內容與原版相比有較大變化,對藥品生產企業的硬體、軟體都提出了更高要求。作為企業,要始終如一地嚴格執行。只有這樣,才能從根本上控制藥品質量風險,對公眾健康負責、對企業自身負責,生產出質量合格的藥品。

  篇二

  在當今這個資訊高度發達的社會,不論是製造業企業還是商業企業,要想在日益激烈的市場競爭中

  立於不敗之地,就必須高度重視提高產品服務質量,否則,將會被市場無情淘汰。因此,注重提高產品質量是一個現代成功企業發展的必由之路。

  這次質量事故的主要原因就是崗位工沒有把好質量關,而且知道自己的錯誤後隱瞞自己的錯誤,讓質量事故更進一步的擴大化。

  像這樣的事情,細想一下,作為我們稱重的一名普通崗位工來說,我們要從自身做起,嚴格要求自己,做到實事求是的去對待自己的工作,提高自己的質量意識。具體說來要注意一下幾條:

  1.首先要實事求是的對待自己的工作,當有什麼異常情況及時向作業長彙報。當出現錯誤不要隱瞞實情,不要一錯再錯。讓失誤控制到最小化。不至於給公司造成很大的損失。

  2.認真對待自己的工作,絕對不能存在僥倖心理,得過且過。

  3.在工作過程中做到嚴格把好質量關,比如掛標牌的時候,認真關注每一包盤卷的質量,如有問題及時彙報給作業長。

  4.作為稱重崗位的一名普通的崗位工來說,應該把每一包盤卷的標牌的所有資訊,都要核對準確無誤後才可以懸掛標牌,每包盤卷的標牌如同它的身份證一樣。所以一定要做到準確無誤。

  有時缺陷雖小,但往往造成大的事故.如美國挑戰者號太空梭失事的原因在於一塊不起眼的塑料泡沫存在質量問題.所以在現實社會中,大到一個企業,一個國家,小到我們每一個人,都必須去積極的改變我們的質量觀,當我們社會中每一個人都擁有一個健康正確的質量觀時,我們的社會更加的繁榮更加的和諧. 生活中保護自己,從而把握好我們的質量關,生活中我們要奉獻自己,從而我們要擁有好正確的質量觀!

  通過對這次質量事故的學習,讓我對質量有了一個新的認識,意識上更有所提高。所謂質量觀,是生活工作中我們每一個人對質量的認識和對質量問題的觀點。它決定了我們質量態度和行為的價值取向。落後的質量觀必然產生消極的質量態度,和不適宜的質量行為,從而制約產品質量的提高,甚至導致產品質量下降;而先進科學的質量觀,必然會使我們的質量提高一個臺階!

  希望通過學習,讓我們的質量意識,質量觀,從不同程度上都有所提高。要引以為戒。做好自己的本質工作。

  篇三

  集團公司施工生產會議召開後,三公司在第二天迅速召開大會,全面傳達集團公司會議精神。通過一整天的聽和看,我作為施工一線的管理者,內心受到了深深的觸動,在中國鐵路迅猛發展的今天,同行業的競爭也日益激烈,在國家經濟擴大內需的大舞臺上,落後就註定失敗,失敗就關係著企業的生存和發展。

  作為三公司的一名員工,我也深感我們的管理確實也存在一些不足和漏洞,諸多事故案例最具說服力。聽了領導羅列的一些安全、質量事故,心裡是又氣又恨,公司的興衰直接關係到每位職工的切身利益。有句古話說的好“天下興亡,匹夫有責”,如果我們每位領工人員都有很強的責任心,每位職工都有一絲不苟的敬業精神,我想這些事故的發生是可以避免的。分析起來有諸多原因,但最終我認為還是歸納到管理上,如果管理者使每個人都對安全、關鍵部位的質量都有深刻的認識;如果分工時按其所能,合理分配;如果超前預想、準備充分、關鍵部位卡死;如果獎罰分明、真正和經濟利益掛鉤,不計較個人的得失;如果大家凝聚一心……這些事故會菸灰雲滅。

  “不打無把握之仗”,管理者分工要因人而已,應根據職工個人的能力安排其作業內容,做到人員安排下去自己放心,關鍵危險源自己現場卡控,或者給帶工者重點強調,早點名制度逐步落實到每位參與施工人員。在京九線商丘段我隊職工胡克竣姚志剛帶領放線各架設了120多公里承力索及導線,且架線進度也很理想,也沒出現一起錨段放錯或線放斷及雜點的現象,還有杜德平一直在隊上挖坑、打基儲整杆,也未出現一起挖破電纜事故。對民工隊的分工也同樣道理,需要民工隊補充時要擇優使用,沒有單獨施工能力的隊伍絕不能大包其工程,我們目前給民工隊的分包其實就是工費的分包,並不是說給他們一劃區段就不管了,其實民工隊伍也是我們管理不可缺少的一部分,並且還要對其嚴格控制,在商丘我是這樣管理的:民工隊裡經我們實踐考核確實具備代工能力的就讓其帶工,以減少職工不足的壓力;對不具備單獨作業能力的民工隊伍絕不能放開施工,否則,會添很多亂子,對力量薄弱的民工隊伍要配備較強的帶工人員,對民工頭的要求和職工一樣,對民工的要求和隊上的合同工一樣,民工頭有條件的必須參加隊上的早點名、晚碰頭會,針對住宿分散的民工要定期安全培訓、技術交底,為了能管住民工,隊上制定了一套管理辦法,如參與隊上管理的民工先交安全員那裡5000元的風險抵押金,發現現場一次一位不戴安全帽的罰款50元,監理報隊上一次質量不合格的或未按標準操作的罰款200元,和帶工人員頂撞或不聽從指揮的罰款100元等。當然,我們目前面臨的困難也很多,如材料到貨不及時,工期短,帶工人員少,線下單位制約等,但這些都不能充當我們發生事故的理由,領導說的很好,前期施工生產準備不足是造成最後大混戰的主要原因,有句古老的格言“只要思想不滑坡,辦法總比困難多”雖然不知過去了多少年,仔細一想這話還是挺有道理的,上級要求的工期也許不是太科學,但我認為他們以國家利益為重,要求縮短工期是有道理的,這就要求我們必須適應這種特定的環境。

  針對安全這方面我有一點小建議,安全工作如果只靠安全員來抓,一個隊配備3個、4個都同樣不會有好的效果,因隊上有時一天分十幾個作業面,他們不可能面面俱到,隊領導必須做到四多“多講、多查、多獎、多罰”,哪怕工作再忙都不要忽略此項,實踐證明它是很有效的,安全員怕得罪人,也會顧慮到自己的工作開展,並且執行力度也不太強。06年在京滬線我隊的安全員是胡克俊,其實他是兼職的,因每天他都投入到緊張的施工生產之中,那年一直到工程結束我隊沒出現過一起安全事故,這是靠什麼?靠的是隊領導白+黑地講,5+2地查,不怕得罪人,直接和經濟掛鉤。我認為和經濟連到一起的作用很大,2001年在哈大線有這樣一個例項:由於哈大是引用的德國先進技術,上部所有材料都是德國進口的,一天,我和德國一位工程師步行在車站檢查,他指出線叉一頭的一個螺帽不是進口件,我仔細看了半天果然如此,必定是作業人員安裝時弄丟了,配了一個國產螺帽,我給他說螺帽也擰緊了不會有事的,他連說“NO、NO”,並強調一定要換掉,還說他們領導知道了會扣他工資的,他那時的月薪好像是人民幣近20萬,我一是佩服他的敬業精神,二是感覺他對自己的薪酬高度重視。

  轉變思想,提高認識。我們的確應緊跟時代的步伐,近幾年我國的高鐵時速是突飛猛進,我記得鐵道部一次、二次……六次大提速,那時也只不過達到160km/h,2002年我國自行設計的第一條秦沈客專時速是200km/h,時隔幾年,時速要達到350km/h、580km/h,光比較數字差可能大家都會發現“快快快”,但我們的思想有猛回頭式的轉變嗎?我們的認識有飛快的提高嗎?前些年我國的電氣化設計、施工引進德國技術,法國技術,現在我國設計、施工水平已位居世界第一,這本身就是一個大膽創新,大膽嘗試,我感覺一點問題不出設計方恐怕也不一定有百分之百的把握,這對於我們安裝、除錯方更是一種考驗,我聽到有人提到兩個疑問:一,高速列車入隧道口時的瞬間氣流壓力是多少?二,同一隧道內上下行兩列車相遇時的瞬間相對氣流壓力是多少?這些是否會危及到行車安全?我想目前還沒有現成的計算公式,這就要求我們要和多方單位、專家互學習、共探討、多總結,只有想別人想不到的,才能做別人做不到的。

  環境不會因人而改變的,我們只有學會適應環境,才得以生存、發展、輝煌,不管以前是轟轟烈烈,或是平平淡淡,但那畢竟已屬於過去,有位偉人這樣說過“過去的就讓他過去吧”。我們莫忘昨天的歷史,深刻吸取今天的教訓,共同描繪美好的明天!集團公司施工生產會議召開後,三公司在第二天迅速召開大會,全面傳達集團公司會議精神。通過一整天的聽和看,我作為施工一線的管理者,內心受到了深深的觸動,在中國鐵路迅猛發展的今天,同行業的競爭也日益激烈,在國家經濟擴大內需的大舞臺上,落後就註定失敗,失敗就關係著企業的生存和發展。

  作為三公司的一名員工,我也深感我們的管理確實也存在一些不足和漏洞,諸多事故案例最具說服力。聽了領導羅列的一些安全、質量事故,心裡是又氣又恨,公司的興衰直接關係到每位職工的切身利益。有句古話說的好“天下興亡,匹夫有責”,如果我們每位領工人員都有很強的責任心,每位職工都有一絲不苟的敬業精神,我想這些事故的發生是可以避免的。分析起來有諸多原因,但最終我認為還是歸納到管理上,如果管理者使每個人都對安全、關鍵部位的質量都有深刻的認識;如果分工時按其所能,合理分配;如果超前預想、準備充分、關鍵部位卡死;如果獎罰分明、真正和經濟利益掛鉤,不計較個人的得失;如果大家凝聚一心……這些事故會菸灰雲滅。


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