注射用胸腺五肽說明書

  注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤,如肺癌、肝癌。下面是小編整理的,希望對大家有所幫助。

  注射用胸腺五肽商品介紹

  通用名:注射用胸腺五肽

  生產廠家: 成都地奧九泓製藥廠

  批准文號:國藥準字H20020532

  藥品規格:1mg/支

  藥品價格:¥90元

  

  【藥品名稱】

  【商品名】替波定

  【通用名】注射用胸腺五肽

  【漢語拼音】zhusheyong Xiongxianwutai

  【英文名】Thymopentin for Injection

  【主要成分】胸腺五肽

  【性狀】白色凍幹疏鬆塊狀物或粉末。

  【適應症】惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。

  【用法用量】

  肌內注射,每次1mg***1瓶***,每日1次, 28天一療程。

  用前加生理鹽水1ml溶解,與放療、化療同時使用。

  【不良反應】少數病人有注射部位疼痛和硬結,個別患者用後偶見有嗜睡,倦怠。但不影響繼續用藥。

  【禁忌】對替波定過敏者禁用。對部分作免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用

  【藥物相互作用】可與多種常用藥物同時使用,而無干擾。但不應與其它任何藥物混合注射。

  【藥理作用】

  替波定為細胞免疫調節藥物,具有誘導T細胞分化,促進T淋巴細胞亞群發育、成熟並活化的功能,並能調節淋巴亞群的比例,使其趨於正常。

  【毒理研究】

  急性毒性試驗:

  大鼠肌肉注射劑量達44.4mg/kg,小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達300mg/kg;分別為成人用量的2664倍和18000倍,未見動物死亡和毒性反應。

  長期毒性試驗:

  在為期12個月的長毒試驗中,分別對大鼠、狗給予胸腺五肽,高劑量達80mg/kg/天,未發現有意義的症狀體徵變化。無論是動物的行為、生長髮育、血液學、血液生化學及組織學方面,均未見明顯變化。

  【藥代動力學】

  藥代動力學研究表明:

  胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5-7分鐘,人唾液中10分鐘後能保留25%不被降解。儘管胸腺五肽代謝較快,但單次注射後它很快作用於靶細胞,通過第二信使作用,能使體內效應維持數天至數週。

  【貯藏】密閉,在涼暗處儲存。

  【規格】1mg

  【有效期】暫定1.5年。

  【批准文號】國藥準字H20020532

  【生產廠家】成都地奧九泓製藥廠

  替波定的功效與作用替波定胸腺五肽治療惡性腫瘤如肺癌、肝癌

  注射用胸腺五肽使用常見問題

  腫瘤是機體在各種致瘤因素作用下,區域性組織的細胞在基因水平上失去對其生長的正常調控導致異常增生與分化而形成的新生物。新生物一旦形成,不因病因消除而停止生長,它的生長不受正常機體生理調節,而是破壞正常組織與器官,這一點在惡性腫瘤尤其明顯。而注射用胸腺五肽能夠治療惡性腫瘤,那麼,注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤的效果好嗎?

  注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤的效果好,注射用胸腺五肽具有改善腫瘤化療病人細胞免疫功能的作用,尤其是增強NK細胞活性作用明顯。療效確切,不良反應少,基本符合WHO關於成功的免疫增強劑應具備化學成份明確,易於降解,刺激作用適中,無毒性、不良反應及後繼作用等標準。胸腺五肽作為腫瘤輔助性治療藥物,是一種治療惡性腫瘤效果非常好的免疫增強劑。

  注射用胸腺五肽的耐受性良好,個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用注射用胸腺五肽時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用注射用胸腺五肽。注射用胸腺五肽通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者***例如器官移植受者***應慎重使用注射用胸腺五肽的,除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。

  注射用胸腺五肽***是採用國際上先進的多肽固相合成工藝、人工化學合成的五肽鏈,是胸腺生成素Ⅱ第32~36位的氨基酸片段。它保留了胸腺生成素的生物學活性,具有胸腺素相同的生理功能和療效。由於胸腺五肽是小分子肽鏈,進人體內後能很快作用於靶細胞***T淋巴細胞、巨噬細胞、NK細胞等***,通過細胞內第二信使***cAMP***而引起一系列的級聯反應,發揮其增強機體細胞免疫功能的作用,而無朐腺索和胸腺肽的毒副作用,是一種理想的、使用安全的免疫增強藥物。