託西酸舒他西林片說明書

　　託西酸舒他西林片***聯邦舒他先***適用於敏感菌引起的：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系統感染、面板軟組織感染、淋病。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　託西酸舒他西林片商品介紹

　　通用名：託西酸舒他西林片

　　生產廠家: 珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

　　批准文號：國藥準字H20033616

　　藥品規格：6片

　　藥品價格：￥24元

　　【通用名稱】託西酸舒他西林片

　　【商品名稱】託西酸舒他西林片***聯邦舒他先***

　　【英文名稱】SultamicillinTosilateTablets

　　【拼音全碼】TuoXiSuanShuTaXiLinPian

　　【主要成份】託西酸舒他西林片主要成份為託西酸舒他西林。

　　分子式：C25H30N4O9S2·C7H8S3S

　　分子量：766.8

　　【性狀】託西酸舒他西林片為白色或類白色片。

　　【適應症/功能主治】託西酸舒他西林片適用於敏感菌引起的：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系統感染、面板軟組織感染、淋病。

　　【規格型號】6s

　　【用法用量】口服。1.成人***包括老年人***及體重≥30kg的兒童一次0.375～0.75g***1?~3片***，一日2次。2.體重<30公斤的小兒按體重一日50mg/kg，分2次服用。療程一般為5～14日，必要時可延長。由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程至少10日，以防止急性風溼熱或腎小球腎炎的發生。

　　【不良反應】1.過敏反應：斑丘疹、蕁麻疹、面板瘙癢、偶可發生剝脫性皮炎及嚴重過敏反應***過敏性休克***等。2.消化道反應：腹瀉、稀便、噁心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。3.思睡、鎮靜、疲勞，不適及頭痛等。4.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等血液系統異常。5.肝功能異常：如血清氨基轉移酶和血清膽紅素增高。6.偶見間質性腎炎。7.二重感染：長期或大量應用託西酸舒他西林片可致耐青黴素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。

　　【禁忌】1.青黴素皮試陽性反應者、對託西酸舒他西林片及其他青黴素類藥物過敏者禁用。2.傳染性單核細胞增多症、鉅細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

　　【注意事項】1.患者每次開始服用託西酸舒他西林片前，必須先進行青黴素皮試。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、溼疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。3.託西酸舒他西林片與其他青黴素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用託西酸舒他西林片，並採取相應措施。4.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期。5.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用託西酸舒他西林片前應進行暗視野檢查，並至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。6.長期或大劑量服用託西酸舒他西林片者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。7.對實驗室檢查指標的干擾：***1***硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;***2***可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、託西酸舒他西林片可透過胎盤進入胎兒體內。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指徵時應用託西酸舒他西林片。2、託西酸舒他西林片可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏並引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰鬆、磺胺藥可減少託西酸舒他西林片在腎小管的排洩，因而使託西酸舒他西林片的血藥濃度升高，血消除半衰期***t1/2β***延長，毒性也可能增加。2.託西酸舒他西林片與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用。3.託西酸舒他西林片不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.託西酸舒他西林片與氯黴素合用於細菌性腦膜炎時，遠期後遺症的發生率較兩者單用時高。5.託西酸舒他西林片可刺激雌激素代謝或減少其腸肝迴圈，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯黴素、紅黴素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾託西酸舒他西林片的殺菌活性，因此不宜與託西酸舒他西林片合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。7.託西酸舒他西林片可加強華法林的作用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】託西酸舒他西林片口服後，經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同時存在時，不僅保護氨苄西林免受β內醯胺酶的水解破壞，而且還擴大了氨苄西林的抗菌譜，對葡萄球菌產酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具有良好的抗菌活性。託西酸舒他西林片對包括產黴菌株在內的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內的擬桿菌屬均具抗菌活性。氨苄西林為青黴素類抗生素，作用於細胞活性繁殖階段，通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是一種競爭性、不可逆的β內醯胺酶抑制藥，與β內醯胺類抗生素聯合應用後，能獲得良好的協同作用。

　　【藥代動力學】託西酸舒他西林片口服後，在腸壁經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，克分子比為1：1。生物利用度相當於等量的舒巴坦、氨苄西林靜脈注射劑的80%，飯後服用不影響其吸收。服用託西酸舒他西林片後，氨苄西林的血藥峰濃度約相當於口服等量氨苄西林的2倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人的血消除半衰期***T1/2β***分別約為0.75小時和1小時;蛋白結合率分別約為38%和28%;兩者在組織體液中分佈良好，均可通過有炎症的腦脊髓膜。氨苄西林、舒巴坦有50%～75%以原形經尿液排洩。

　　【貯藏】密閉，置陰涼乾燥處。

　　【包裝】鋁塑鋁包裝,6s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20033616

　　【生產企業】珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

　　託西酸舒他西林片***聯邦舒他先***的功效與作用託西酸舒他西林片***聯邦舒他先***適用於敏感菌引起的：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系統感染、面板軟組織感染、淋病。

　　託西酸舒他西林片服用常見問題

　　問：託西酸舒他西林片服用時有什麼要注意的?

　　答：1.患者每次開始服用託西酸舒他西林片前，必須先進行青黴素皮試。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、溼疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。3.託西酸舒他西林片與其他青黴素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用託西酸舒他西林片，並採取相應措施。4.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期。5.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用託西酸舒他西林片前應進行暗視野檢查，並至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。6.長期或大劑量服用託西酸舒他西林片者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。7.對實驗室檢查指標的干擾：***1***硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;***2***可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。