藥品經營許可證辦理流程是如何的***2***

　　藥品零售企業申請集中設庫的：

　　應是兩個及兩個以上的藥品零售企業為同一法定代表人、施行統一電子化管理的，可以申請集中設定倉庫，統一採購配送、統一質量管理標準，設定倉庫總面積應與各企業合計經營規模相適應。

　　藥品零售企業集中設庫的若干企業應確立其中的一個零售企業為總店，由總店集中承租藥品倉庫、統一質量管理標準、建立質量保證體系和藥品採購、配送體系。經總店所在地藥品監督管理分局批准後，各企業可以不設獨立倉庫。

　　崗位責任人：市場監督處***科***稽核人員

　　崗位職責及許可權：

　　1.按照驗收實施標準對申請材料和企業現場情況分別進行稽核。

　　2.對符合標準的，出具同意通過稽核的意見，將申請材料和稽核意見轉複審人員。

　　3.對不符合標準的，出具不同意通過稽核的意見及理由，與申請材料一併轉複審人員。

　　時限：9個工作日

　　藥品經營許可證複審

　　標準：

　　1.程式是否符合規定要求;

　　2.是否在規定時限內完成;

　　3.材料稽核意見和現場審查結果的確認。

　　崗位責任人：市場監督處***科***主管處***科***長

　　崗位職責及許可權：

　　1.按照標準對稽核人員移交的申請材料、許可文書進行復審。

　　2.同意稽核人員意見的，提出複審意見後轉審定人員。

　　3.不同意稽核人員意見的，提出複審意見及理由，與稽核人員意見一併轉審定人員。

　　時限：2個工作日

　　藥品經營許可證審定

　　標準：對複審意見的確認，簽發審定意見。

　　崗位責任人：市藥品監督局***分局***主管局長

　　崗位職責及許可權：

　　1.按照標準對複審人員移交的申請材料和許可文書進行審定。

　　2.對同意複審人員意見的，簽署審定意見，轉市場監督處***科***稽核人員。

　　時限：2個工作日

　　藥品經營許可證行政許可

　　標準：

　　1.受理、稽核、複審、審定人員在許可文書上的簽字規範;

　　2.全套申請材料符合規定要求;

　　3.許可文書符合公文要求;

　　4.製作的《藥品經營許可證》完整、正確、有效，格式、文字無誤;

　　5.《行政許可決定書》與證件內容一致;

　　6.留存歸檔的材料齊全、規範;

　　7.對同意核發許可證的，製作《行政許可決定書》、《藥品經營許可證》;

　　8.對不同意核發許可證的，製作《不予行政許可決定書》，並說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政複議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。

　　崗位責任人：市場監督處***科***稽核人員

　　崗位職責及許可權：

　　1.製作《行政許可決定書》、《藥品經營許可證》或《不予行政許可決定書》。

　　2.裝訂成冊，立卷歸檔。

　　下面是小編的推薦閱讀：

　　1、《藥品經營企業許可證》***零售企業***申請表***到當地藥監局領取填寫***

　　2、企業名稱預先核准通知書***到當地工商局領取填寫***

　　3、人員資格證書、學歷證書、身份證明、保證在職在崗承諾書、勞動合同、一年內健康體檢表

　　4、法定代表人、質量負責人、企業負責人無違反《藥品管理法》第76條、83條的申明

　　5、企業營業場所及倉庫的產權證明及租賃協議書。

　　6、企業營業場所平面示意圖和方位示意圖及環境說明

　　7、設施裝置一覽表***空調，溫度計，溫溼度計，老鼠籠子，冰箱，排氣扇，電子稱等。且都需要檢驗合格有合格證書***

　　8、質量管理制度目錄***後面，一般當地藥監局有提供列印和下載整套制度。***

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